Un ensayo clínico aleatorizado de inyección de esteroides en la articulación glenohumeral versus bloqueo del nervio supraescapular en pacientes con hombro congelado
- El hombro congelado es una condición dolorosa común que resulta en el deterioro de la función. Las inyecciones de corticosteroides se usan comúnmente para el hombro congelado y se pueden administrar como inyección en la articulación glenohumeral (GHJ) o bloqueo del nervio supraescapular (SSNB). Se ha demostrado que ambos tipos de inyecciones mejoran significativamente el dolor de hombro y el rango de movimiento. Actualmente no se sabe cuál es superior en términos de alivio de los síntomas de los pacientes. Este es el protocolo para un ensayo clínico aleatorizado para investigar la eficacia clínica de la inyección de corticosteroides administrada como inyección de GHJ o SSNB.
- El estudio Therapeutic Injections For Frozen Shoulder (TIFFS) es un ensayo clínico aleatorizado, paralelo, de dos brazos y de un solo centro. Los participantes serán asignados 1:1 a una inyección de corticosteroides GHJ o SSNB. Los participantes en ambos brazos del ensayo recibirán fisioterapia como de costumbre para el hombro congelado. El análisis primario comparará el Oxford Shoulder Score (OSS) tres meses después de la inyección. Los resultados secundarios incluyen OSS a los seis y 12 meses, rango de movimiento del hombro a los tres meses y escala numérica de calificación del dolor, puntuación abreviada de discapacidades del brazo, el hombro y la mano, y el índice de salud de cinco dimensiones y cinco niveles EuroQol a los tres meses, seis meses , y un año después de la inyección. Se reclutará un mínimo de 40 pacientes para obtener un poder del 80 % para detectar una diferencia mínimamente importante de diez puntos en el OSS entre los grupos tres meses después de la inyección.
- El estudio está registrado en ClinicalTrials.gov con el identificador NCT04965376. Los resultados de este ensayo demostrarán si existe una diferencia en el dolor y la función del hombro después de la inyección de GHJ o SSNB en pacientes con hombro congelado. Esto ayudará a proporcionar un tratamiento eficaz a los pacientes con hombro congelado.
Jump CM, Mati W, Maley A, Taylor R, Gratrix K, Blundell C, Lane S, Solanki N, Khan M, Choudhry M, Shetty V, Malik RA, Charalambous CP. A randomized clinical trial of glenohumeral joint steroid injection versus suprascapular nerve block in patients with frozen shoulder. Bone Jt Open. 2023 Mar 16;4(3):205-209. doi: 10.1302/2633-1462.43.BJO-2022-0066.R1. PMID: 37051821; PMCID: PMC10032224.