Bone & Joint Open
What is the clinical and cost-effectiveness of surgery with Medial Opening wedge high TIbial Osteotomy compared with Non-surgical treatment (MOTION) in the management of osteoarthritis of the knee in patients younger than 60 years? | Bone & Joint
@BoneJointOpen
Para pacientes menores de 60 años con osteoartritis (OA) sintomática del compartimento medial de la rodilla, existe incertidumbre sobre el tratamiento más eficaz (quirúrgico o no quirúrgico).
#BJO #Protocolo #Cirugía #Artrosis
@EdinOrthopaedic #Surgery #Osteoarthritis
Introducción
La osteoartrosis (OA) de rodilla es una de las principales causas de dolor y discapacidad en adultos en edad laboral, con una elevada carga socioeconómica. En pacientes menores de 60 años con afectación predominante del compartimento medial, existe incertidumbre clínica sobre la estrategia terapéutica óptima. Aunque la osteotomía tibial alta (HTO) en cuña de apertura medial puede aliviar el dolor, mejorar la función y retrasar la artroplastia, no ha sido comparada previamente de forma directa con un tratamiento no quirúrgico estructurado en ensayos aleatorizados. El estudio MOTION se diseña para evaluar la efectividad clínica y la costo-efectividad de la HTO frente al manejo no quirúrgico en esta población.
Métodos
MOTION es un ensayo clínico pragmático, multicéntrico, prospectivo, aleatorizado, con diseño PROBE y superioridad, que reclutará 224 pacientes (< 60 años) con OA sintomática moderada a severa confinada al compartimento medial de la rodilla. Los participantes serán asignados 1:1 a cirugía mediante osteotomía tibial alta en cuña de apertura medial con rehabilitación estándar, o a tratamiento no quirúrgico basado en terapia personalizada de rodilla (PKT), consistente en un programa estructurado, progresivo e individualizado de ejercicio, educación, modificación conductual y manejo del dolor. El desenlace primario es el puntaje compuesto del KOOS a los 24 meses. Los desenlaces secundarios incluyen OKS, FJS-12, EQ-5D-5L, calidad del sueño, retorno al trabajo, necesidad de cirugía adicional, eventos adversos y análisis económico con estimación de costo por QALY a corto y largo plazo.
Resultados
El protocolo establece una potencia estadística del 90% para detectar una diferencia clínicamente relevante en el KOOS, ajustando por cruce de tratamiento y efectos de agrupamiento. El análisis primario se realizará por intención de tratar mediante modelos mixtos lineales. La evaluación económica incorporará análisis dentro del ensayo a 24 meses y un modelo de simulación con horizonte de vida, considerando la necesidad futura de artroplastia y su impacto en costos sanitarios y productividad laboral. Los resultados permitirán cuantificar beneficios clínicos, riesgos, utilización de recursos y eficiencia económica comparativa entre ambas estrategias.
Discusión
El ensayo MOTION aborda una laguna crítica de evidencia en el manejo de la OA medial de rodilla en pacientes jóvenes, un grupo con alto riesgo de fracaso temprano de la artroplastia. Sus hallazgos tienen el potencial de redefinir la toma de decisiones clínicas y las políticas de salud, proporcionando evidencia robusta sobre si la realineación quirúrgica ofrece ventajas clínicas y económicas sostenibles frente al tratamiento conservador estructurado, y de informar futuras guías clínicas y recomendaciones de organismos reguladores.
Palabras clave
Osteoartrosis de rodilla; osteotomía tibial alta; compartimento medial; tratamiento no quirúrgico; rehabilitación; efectividad clínica; costo-efectividad; KOOS; ensayo clínico aleatorizado.
Frase clave
El ensayo MOTION evaluará si la osteotomía tibial alta medial es superior y costo-efectiva que el tratamiento no quirúrgico en menores de 60 años con artrosis medial de rodilla.
What
is the clinical and cost-effectiveness of surgery with Medial Opening
wedge high TIbial Osteotomy compared with Non-surgical treatment
(MOTION) in the management of osteoarthritis of the knee in patients
younger than 60 years? : a protocol for a multicentre, randomized
controlled trial – PubMed
What
is the clinical and cost-effectiveness of surgery with Medial Opening
wedge high TIbial Osteotomy compared with Non-surgical treatment
(MOTION) in the management of osteoarthritis of the knee in patients
younger than 60 years? a protocol for a multicentre, randomized
controlled trial – PMC
What
is the clinical and cost-effectiveness of surgery with Medial Opening
wedge high TIbial Osteotomy compared with Non-surgical treatment
(MOTION) in the management of osteoarthritis of the knee in patients
younger than 60 years? | Bone & Joint
Amin
AK, Locherty R, Agarwal N, Rickman H, Metcalfe A, Blyth MJG, Scott CEH,
Clement ND, Miller M, Dobbie F, Stoddart A, Hamilton DF, Ralston SH,
Lewis S, Duckworth AD. What is the clinical and cost-effectiveness of
surgery with Medial Opening wedge high TIbial Osteotomy compared with
Non-surgical treatment (MOTION) in the management of osteoarthritis of
the knee in patients younger than 60 years? : a protocol for a
multicentre, randomized controlled trial. Bone Jt Open. 2025 Dec
15;6(12):1598-1610. doi: 10.1302/2633-1462.612.BJO-2025-0185.R1. PMID:
41391478; PMCID: PMC12703504.
This is an open-access article distributed under the terms of the Creative Commons Attribution Non-Commercial No Derivatives (CC BY-NC-ND 4.0) licence, which permits the copying and redistribution of the work only, and provided the original author and source are credited. See https://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/

No hay comentarios:
Publicar un comentario