Mostrando entradas con la etiqueta No quirúrgico. Mostrar todas las entradas
Mostrando entradas con la etiqueta No quirúrgico. Mostrar todas las entradas

lunes, 9 de junio de 2025

Impacto de Condoliase en la calidad de vida relacionada con la salud en participantes con dolor radicular de pierna asociado a hernia discal lumbar

 https://www.columnaalcocermanrique.mx/academia/impacto-de-condoliase-en-la-calidad-de-vida-relacionada-con-la-salud-en-participantes-con-dolor-radicular-de-pierna-asociado-a-hernia-discal-lumbar/


Impacto de Condoliase en la calidad de vida relacionada con la salud en participantes con dolor radicular de pierna asociado a hernia discal lumbar

Resumen
Diseño del estudio.
Análisis exploratorio de un estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo.

Objetivo.
Evaluar el impacto de SI-6603 (condoliase) en los resultados de calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) en pacientes con dolor radicular de pierna asociado a hernia discal lumbar (LDH) del estudio Discovery 6603 (NCT03607838).

Spine
@SpinePhilaPA76
Número actual: Impacto de Condoliase en la calidad de vida relacionada con la salud en participantes con dolor radicular de pierna asociado a hernia discal lumbar: Resultados de un ensayo clínico de fase 3 en Estados Unidos

SpineSpine

Resumen de los antecedentes. La condoliasa es un nuevo agente quimionucleolítico que degrada selectivamente el sulfato de condroitina en el núcleo pulposo. La condoliasa está aprobada en Japón para el tratamiento del dolor radicular de pierna asociado con LDH. Recientemente, el estudio Discovery 6603 demostró la eficacia y la tolerabilidad de la condoliasa en Estados Unidos (EE. UU.).

Conclusiones.
Hallazgos previos confirmaron la eficacia y la tolerabilidad de la condoliasa para el tratamiento de la LDH. La condoliasa mostró mejoras notables en los resultados exploratorios relacionados con la CVRS, que fueron consistentes en múltiples medidas informadas por los pacientes. La condoliasa tiene el potencial de mejorar la CVRS y la productividad laboral en personas con LDH.

La hernia de disco lumbar (LDH) es una afección espinal común causada por el desplazamiento localizado del material del disco (principalmente el núcleo pulposo) más allá de los límites normales del espacio del disco intervertebral, lo que a menudo resulta en una compresión de la raíz nerviosa y un dolor debilitante.1,2 En muchos casos, el dolor radicular en la pierna asociado con la LDH (a menudo denominado ciática) se resuelve espontáneamente o mediante estrategias conservadoras de manejo de los síntomas, como descanso, fisioterapia y analgésicos.3 Las inyecciones epidurales de esteroides (ESI) se utilizan para proporcionar alivio sintomático a corto y mediano plazo en ciertos casos, aunque no están aprobadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para esta indicación.4,5 Las personas con dolor persistente a pesar del manejo no quirúrgico tienen opciones de tratamiento limitadas aparte de la cirugía, lo que quizás contribuya al resurgimiento del interés en alternativas no quirúrgicas como la quimionucleólisis (revisada recientemente en otro lugar).5–7 Además del alivio del dolor, el manejo óptimo de la LDH debe incluir la restauración o el mantenimiento de la calidad de vida (CdV) del individuo y Productividad.

La calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) es una evaluación multidimensional de la salud, determinada por la percepción del paciente sobre su bienestar físico, mental y socioeconómico.8 Los síntomas de LDH, como el dolor radicular en las piernas y la lumbalgia, se asocian con alteraciones de la CVRS.9 Las personas con dolor radicular en las piernas o radiculopatía lumbar asociado a LDH experimentan peores resultados de CVRS, mayor discapacidad, mayor utilización de la atención médica y más bajas laborales que quienes solo presentan dolor de espalda inespecífico.2,10–12 La CVRS informada por el paciente es vital para comprender la gravedad de la enfermedad y evaluar la eficacia de las opciones de tratamiento que mejoran o resuelven los síntomas de LDH.

SI-6603 (condoliasa; sulfato de condroitina ABC endoliasa) es una nueva mucopolisacaridasa no proteolítica con alta especificidad de sustrato para degradar los componentes de glicosaminoglicano en el núcleo pulposo (principalmente sulfato de condroitina).13,14 Se cree que la condoliasa reduce la retención de agua en el núcleo pulposo, disminuyendo así la presión intradiscal y el pinzamiento de la raíz nerviosa, lo que a su vez alivia el dolor radicular de la pierna.15 En apoyo de este mecanismo de acción propuesto, se ha demostrado que la condoliasa reduce la presión intradiscal en la columna lumbar de las ovejas de una manera dependiente de la dosis.16 La condoliasa fue aprobada en Japón en 2018 con base en los hallazgos positivos de un estudio de búsqueda de dosis de fase 2/3 (NCT00634946) y un estudio de fase 3 que evaluó la seguridad y eficacia de la condoliasa (1,25 U) versus placebo.14,17 En el ensayo de fase 3 japonés (N=163), el tratamiento con una única inyección intradiscal de condoliasa mostró mejoras significativamente mayores en el dolor de pierna más intenso y un cambio con respecto al valor inicial (CFB) en el dolor de pierna más intenso promedio en la semana 13 (media de mínimos cuadrados [LSM] CFB: −49,5) frente a placebo (−34,3; diferencia LSM: −15,2; P=0,001) y en la semana 52 (−54,2) frente a placebo (−42,3; diferencia LSM: −11,9; P=0,01).17 El grupo de condoliasa también mostró mejoras significativamente mayores en la puntuación del Resumen del Componente Físico (PCS) de la Encuesta de Salud Breve de 36 ítems (SF-36) frente a placebo, que se mantuvieron hasta el final del estudio en la semana 52. El ensayo japonés de fase 3 demostró que la condoliasa fue, en general, bien tolerada, siendo el efecto adverso (EA) más frecuente el dolor de espalda.17

Eficacia y seguridad de condoliasa se confirmaron recientemente en el estudio fundamental de fase 3 Discovery 6603 en Estados Unidos (EE. UU.).18 El estudio cumplió con su criterio de valoración principal, y los participantes que recibieron condoliasa mostraron mejoras significativamente mayores en el peor dolor de pierna promedio, evaluado mediante la escala analógica visual (EAV), en la semana 13 (LSM CFB: −41,7) en comparación con el placebo (−34,2; diferencia LSM: −7,5; intervalo de confianza [IC] del 95 %: −14,1, −0,9; P = 0,0263). Además, las diferencias del grupo de tratamiento en CFB en el peor dolor de pierna promedio en la semana 52, CFB en el volumen de hernia en la semana 13 y CFB en la puntuación del índice de discapacidad de Oswestry (ODI) en la semana 13 favorecieron a la condoliasa frente al placebo. Como se informó en Kim et al., la condoliasa fue bien tolerada, sin efectos adversos graves relacionados.18 El análisis principal no informó ni analizó exhaustivamente los resultados de calidad de vida, aparte del ODI. En esta segunda publicación de una serie planificada de hallazgos de este ensayo multicéntrico, evaluamos el impacto de la condoliasa en la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS), la percepción del paciente y el médico sobre el cambio en el estado general y la productividad laboral en pacientes con dolor radicular en las piernas asociado a LDH, utilizando los resultados del estudio estadounidense de fase 3 Discovery 6603.

Impact of Condoliase on Health-related Quality of Life in Participants With Radicular Leg Pain Associated With Lumbar Disk Herniation: Results From a United States Phase 3 Clinical Trial – PubMed

Impact of Condoliase on Health-related Quality of Life in Participants With Radicular Leg Pain Associated With Lumbar Disk Herniation: Results From a United States Phase 3 Clinical Trial – PMC

Spine

Macadaeg KE, Kim KD, Gupta PB, Rivera J, Patel A, Chauhan K, Watanabe J, Seo T, Zucker E, Candido K. Impact of Condoliase on Health-related Quality of Life in Participants With Radicular Leg Pain Associated With Lumbar Disk Herniation: Results From a United States Phase 3 Clinical Trial. Spine (Phila Pa 1976). 2025 Jun 15;50(12):796-803. doi: 10.1097/BRS.0000000000005327. Epub 2025 Mar 11. PMID: 40066868; PMCID: PMC12101895.

Copyright © 2025 The Author(s). Published by Wolters Kluwer Health, Inc.

This is an open access article distributed under the terms of the Creative Commons Attribution-Non Commercial-No Derivatives License 4.0 (CCBY-NC-ND), where it is permissible to download and share the work provided it is properly cited. The work cannot be changed in any way or used commercially without permission from the journal. http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/

PMCID: PMC12101895  PMID: 40066868





miércoles, 12 de junio de 2024

Estudio de fracturas de ganchoso en una única unidad terciaria de manos: un estudio de cohorte retrospectivo y revisión de la literatura

 https://www.manoytrauma.com.mx/academia/estudio-de-fracturas-de-ganchoso-en-una-unica-unidad-terciaria-de-manos-un-estudio-de-cohorte-retrospectivo-y-revision-de-la-literatura/


Estudio de fracturas de ganchoso en una única unidad terciaria de manos: un estudio de cohorte retrospectivo y revisión de la literatura

JHS GO
@JHSGlobalOnline
Estudio de #fracturas #Hamate en una sola unidad terciaria de manos: un estudio de cohorte retrospectivo y #revisión de la literatura
@notredameaus
#Mano #Noquirúrgico #Operativo #Muñeca #JHSGO #CirugíaDeMano #AccesoAbierto
#Hand #Nonsurgical #Operative #Wrist #JHSGO #HandSurgery #OpenAccess

Study of Hamate Fractures in a Single Tertiary Hands Unit: A Retrospective Cohort Study and Literature Review – Journal of Hand Surgery Global Online (jhsgo.org)

Las fracturas de ganchoso representan del 2% al 4% de todas las fracturas de huesos del carpo, aunque es probable que estas tasas estén subestimadas ya que estas lesiones pasan fácilmente desapercibidas en las radiografías estándar de muñeca.1,2 La tomografía computarizada (TC) suele ser útil para evaluar la morfología de las fracturas y puede útil para la planificación preoperatoria.3 Hay pocos estudios en la literatura actual con tamaños de muestra superiores a 10 pacientes, y el manejo de las lesiones de ganchoso y las indicaciones de la cirugía no están bien descritos.

Milch en 1934 clasificó las fracturas del cuerpo ganchoso como que involucraban el gancho o el cuerpo del ganchoso (Fig. 1).3, 4, 5 Las fracturas tipo 1 de Milch, o fracturas en gancho del ganchoso, generalmente se tratan sin cirugía a menos que sean sintomáticas.3 Las fracturas de Milch tipo 2 se subdividen en tipo 2a, fractura coronal, y tipo 2b, fractura transversal, que generalmente ocurren por lesiones de alta energía. Estos tienen una mayor asociación con las luxaciones por fractura del carpo y carpometacarpiano.
Se ha informado sobre el tratamiento no quirúrgico exitoso de fracturas de ganchoso estables y no desplazadas.6 Se puede utilizar reducción cerrada y fijación con clavos percutáneos o reducción abierta y fijación interna para estabilizar las fracturas desplazadas o restaurar la congruencia de la articulación.6 Pueden ocurrir complicaciones que surgen de las fracturas de ganchoso, pero generalmente se correlacionan con la gravedad de la lesión inicial, los retrasos en la presentación o el diagnóstico o el incumplimiento.7 Sin embargo, existe literatura limitada que oriente a los cirujanos sobre cómo tratar las fracturas de ganchoso. Por lo tanto, el objetivo principal de nuestro estudio fue investigar las fracturas de ganchoso manejadas por nuestra unidad.


El propósito principal de nuestro estudio fue investigar las fracturas de ganchoso en una única unidad terciaria de cirugía de la mano en Australia Occidental, particularmente comparando los resultados quirúrgicos y no quirúrgicos.

Conclusiones
Se han realizado pocos estudios que analicen las fracturas de ganchoso. Hemos agregado a esta literatura una de las muestras de mayor tamaño de fracturas de ganchoso hasta la fecha. Nuestros hallazgos respaldan el uso de tratamiento no quirúrgico para fracturas no desplazadas y tratamiento quirúrgico para fracturas desplazadas. Esto se refleja en nuestra población de pacientes.

Es de destacar que las fracturas de ganchoso son difíciles de diagnosticar y pueden resultar difíciles de tratar. De acuerdo con estudios previos, los pacientes que sufren fracturas de ganchoso tienen déficits funcionales mínimos, ya sea que se traten quirúrgicamente o no quirúrgicamente.

Se requiere un seguimiento más prolongado para los resultados de las fracturas de ganchoso y para comparar los resultados a largo plazo entre el tratamiento quirúrgico y el no quirúrgico. Se necesitan más investigaciones que incluyan ensayos controlados aleatorios prospectivos que comparen el tratamiento quirúrgico y no quirúrgico de las fracturas ganchosas y los métodos de fijación.

Study of Hamate Fractures in a Single Tertiary Hands Unit: A Retrospective Cohort Study and Literature Review – PubMed (nih.gov)

Study of Hamate Fractures in a Single Tertiary Hands Unit: A Retrospective Cohort Study and Literature Review – PMC (nih.gov)

Study of Hamate Fractures in a Single Tertiary Hands Unit: A Retrospective Cohort Study and Literature Review – Journal of Hand Surgery Global Online (jhsgo.org)

Rogers R, Luk L, Ross R, Cowling L, Wall B, Lawson-Smith M. Study of Hamate Fractures in a Single Tertiary Hands Unit: A Retrospective Cohort Study and Literature Review. J Hand Surg Glob Online. 2024 Apr 15;6(3):344-348. doi: 10.1016/j.jhsg.2024.02.002. PMID: 38817751; PMCID: PMC11133886.

This is an open access article under the CC BY-NC-ND license (http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/).

viernes, 18 de noviembre de 2022

Tratamiento no quirúrgico versus tratamiento quirúrgico para las fracturas de la diáfisis metacarpiana desplazadas de los dedos

 https://www.clinicademano.com.mx/academia/tratamiento-no-quirurgico-versus-tratamiento-quirurgico-para-las-fracturas-de-la-diafisis-metacarpiana-desplazadas-de-los-dedos/


Tratamiento no quirúrgico versus tratamiento quirúrgico para las fracturas de la diáfisis metacarpiana desplazadas de los dedos

#mano #dedo #fractura #Tratamientoquirúrgico #Noquirúrgico #hand #finger #fracture #OperativeTreatment #Nonoperative

https://journals.lww.com/jbjsjournal/Fulltext/9900/Nonoperative_Versus_Operative_Treatment_for.674.aspx
  • Las fracturas del metacarpiano de los dedos representan hasta el 31 % de todas las fracturas de la mano y la mayoría puede tratarse sin cirugía. Se desconoce si el tratamiento quirúrgico es superior al tratamiento no quirúrgico para las fracturas de la diáfisis metacarpiana (MSF, por sus siglas en inglés) oblicuas y/o espirales de los dedos.
  • Cuando se tratan con movilización sin restricciones, los pacientes con una MSF en un solo dedo espiral u oblicuo desplazada tienen resultados comparables a los tratados quirúrgicamente, a pesar del acortamiento del metacarpiano. Los costos son sustancialmente más altos (2,8 veces) y la baja por enfermedad es significativamente mayor en el grupo operativo.

https://jbjs.org/reader.php?rsuite_id=3510043&native=1&source=The_Journal_of_Bone_and_Joint_Surgery/Publish%20Ahead%20of%20Print//10.2106/JBJS.22.00573/fulltext&topics=hw%2Bta#figures

https://journals.lww.com/jbjsjournal/Fulltext/9900/Nonoperative_Versus_Operative_Treatment_for.674.aspx

Peyronson, Fredrik MD1; Ostwald, Cecilia Stalberg MD1,2,3; Hailer, Nils P. MD1; Giddins, Grey FRCS(Orth)4; Vedung, Torbjörn MD, PhD1,5; Muder, Daniel MD, PhD1,2,a. Nonoperative Versus Operative Treatment for Displaced Finger Metacarpal Shaft Fractures: A Prospective, Noninferiority, Randomized Controlled Trial. The Journal of Bone and Joint Surgery: November 10, 2022 – Volume – Issue – 10.2106/JBJS.22.00573
doi: 10.2106/JBJS.22.00573

Copyright & License
 

Copyright © 2022 The Authors. Published by The Journal of Bone and Joint Surgery, Incorporated. All rights reserved.

 
 
This is an open-access article distributed under the terms of the Creative Commons Attribution-Non Commercial-No Derivatives License 4.0 (CCBY-NC-ND), where it is permissible to download and share the work provided it is properly cited. The work cannot be changed in any way or used commercially without permission from the journal.
 
 
Open article PDF Download