Argentina Entre Ríos tiene un cupo dentro del financiamiento previsto por la Ley Nacional Nº 23.884 de Promoción y Fomento para la innovación tecnológica, y la Agencia de Ciencia, Tecnología e Innovación de Entre Ríos (Actier) hizo las gestiones correspondientes para que la firma Eriochem SA obtenga el Crédito Fiscal. Por el aporte obtenido mediante esta línea de financiamiento, la empresa radicada en Paraná amplía su planta de producción de ingredientes activos farmacéuticos. "Se trata de un claro apoyo a los proyectos de inversión", aseguraron desde Eriochem SA.
Con esta innovación tecnológica, la empresa se constituirá en el único productor de esta materia prima en Argentina y Sudamérica, y uno de los pocos en el mundo que abastecerá un mercado farmacéutico que tampoco conoce genéricos de este producto hasta el presente. "Se trata de un claro apoyo a los proyectos de inversión. La empresa realiza la inversión en el proyecto, pero luego recibe los certificados que aplicará al pago de impuestos futuros. Este régimen prevé la evaluación técnica y financiera de los proyectos a los efectos de asignar el beneficio", señalaron desde la empresa.
Incluso, el director de Desarrollo de Eriochem y responsable técnico del proyecto, José Iturraspe, precisó que "el Crédito Fiscal contribuye al esquema de financiamiento que permite pasar de la escala piloto a la instalación de la planta de producción comercial de ingredientes activos farmacéuticos como el melfalano". En rigor, el programa de Crédito Fiscal previsto por la Ley nacional Nº 23.877 de Promoción y Fomento para la innovación tecnológica consiste en un beneficio fiscal aplicable al Impuesto a las Ganancias. Es decir que la empresa recibe certificados de Crédito Fiscal, los cuales podrán descontarse del impuesto a las Ganancias cuando la empresa debe abonar el citado tributo.
Las gestiones para la obtención del Crédito Fiscal previsto por la ley nacional utilizando el cupo que le corresponde a la provincia se canalizaron en Entre Ríos por la Actier, que cumplió con las formalidades administrativas de presentación del proyecto ante el Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación productiva de la Nación y la Agencia Nacional de Promoción Tecnológica.
El proyecto
El proyecto tiene por finalidad construir y equipar una planta diseñada a partir de la experiencia adquirida y la investigación desarrollada por Eriochem, que deberá cumplir con las corrientes normas de las buenas prácticas de manufactura (cGMP) de Europa y Estados Unidos.
Para ello, la firma deberá contar con equipos de producción de alta tecnología de escala comercial; con la instalación de una línea de producción dedicada (en forma exclusiva) para la elaboración del ingrediente activo en su planta e incorporar una línea de producción refrigerada para la fabricación del producto liofilizado en el establecimiento farmacéutico, con un nivel de producción en calidad y volumen necesarios para el abastecimiento del mercado nacional y de exportación. Al respecto, el director de Desarrollo de Eriochem y responsable técnico del proyecto explicó que "el Crédito Fiscal contribuye al esquema de financiamiento que permite pasar de la escala piloto a la instalación de la planta de producción comercial del melfalano. Además, forma parte del soporte de la instancia de presentación requerida por Estados Unidos para comercializar el producto en ese país que, por primera vez, se hará desde Entre Ríos a través de nuestra empresa".
Eriochem realizó el proyecto y presentó el dossier del producto terminado en Estados Unidos, con lo que se constituirá en el principal competidor a nivel mundial del producto original gracias a la complementación entre la producción del ingrediente activo y la elaboración del producto farmacéutico terminado.
La droga
El melfalano es un ingrediente activo farmacéutico empleado en el tratamiento de distintos tipos de cánceres (linfomas y mielomas múltiples) y en el tratamiento previo a trasplante de medula ósea. Es una droga que se utiliza hace años y aún no han surgido productores importantes que hayan logrado incorporarse al mercado como genéricos del producto original a pesar del vencimiento de patentes para la sustancia activa, como para la formulación comercializada.
Al respecto, el director comercial, Gustavo Samojeden Alsina, explicó: "El melfalano es difícil de producir porque es un producto inestable, presenta dificultades en la formulación farmacéutica y requiere controles especiales para lograr la producción conservando la calidad del ingrediente activo, a la vez de producir un liofilizado de características semejantes al original". |
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