Mostrando entradas con la etiqueta Ensayo clínico. Mostrar todas las entradas
Mostrando entradas con la etiqueta Ensayo clínico. Mostrar todas las entradas

miércoles, 13 de agosto de 2025

Ejercicios progresivos de resistencia y flexibilidad versus consejos de cuidado habituales para mejorar el dolor y la función tras una fractura de radio distal en adultos mayores de 50 años

 Ejercicios progresivos de resistencia y flexibilidad versus consejos de cuidado habituales para mejorar el dolor y la función tras una fractura de radio distal en adultos mayores de 50 años


Ejercicios progresivos de resistencia y flexibilidad versus consejos de cuidado habituales para mejorar el dolor y la función tras una fractura de radio distal en adultos mayores de 50 años


Bone & Joint Open

@BoneJointOpen

This study will assess whether a therapist-supervised exercise programme is more clinically effective than usual care advice for people aged 50 years and older after distal radius fracture. #BJO #Protocol #Orthopedics #Exercise #WristFracture

Progressive resistance and flexibility exercises versus usual care advice for improving pain and function after distal radius fracture in adults aged 50 years or over | Bone & Joint

R – Razonamiento

Las fracturas de radio distal (FRD) son comunes en adultos mayores de 50 años y generan dolor, rigidez, pérdida funcional y limitaciones en la vida diaria. A pesar de su alta prevalencia, las guías actuales sobre rehabilitación se basan en evidencia limitada, especialmente en cuanto a programas de ejercicio estructurados y progresivos. Estudios previos han mostrado mejoras con ejercicios de resistencia progresiva en otras patologías musculoesqueléticas, pero no se han evaluado de forma robusta en este grupo de pacientes con FRD. El ensayo WISE busca cubrir este vacío, comparando un programa de resistencia y flexibilidad supervisado frente al consejo habitual, con la hipótesis de que la intervención mejorará el dolor y la función de muñeca.


A – Argumentos

  • Diseño: Ensayo clínico aleatorizado, multicéntrico, paralelo, de superioridad.
  • Población: 588 adultos ≥50 años con FRD (quirúrgica o no), reclutados en ≥15 hospitales del NHS (Reino Unido).
  • Intervención: Consejo habitual + programa supervisado (1 sesión inicial de hasta 60 min y 2 refuerzos de hasta 30 min en 12 semanas), ejercicios domiciliarios progresivos (basados en ensayo SARAH), material impreso y acceso web.
  • Control: Consejo habitual (ejercicios de movilidad y progresión de actividad sin supervisión estructurada).
  • Desenlace primario: PRWE total a 6 meses.
  • Secundarios: Subescalas PRWE, función física (PROMIS), autoeficacia, adherencia, calidad de vida (EQ-5D-5L), fuerza de prensión, complicaciones, uso de recursos sanitarios.
  • Análisis: Intención de tratar, modelos lineales mixtos ajustados por centro y tratamiento inicial.

F – Fundamentación

El diseño se fundamenta en:

  1. Alta carga clínica y social de las FRD en mayores de 50 años.
  2. Evidencia previa de que el ejercicio progresivo es eficaz en otras articulaciones, pero con escasa evaluación en muñeca post-fractura.
  3. Recomendaciones del James Lind Alliance, que priorizan la investigación sobre rehabilitación post-FRD.
  4. Enfoque conductual para mejorar la adherencia, elemento crítico en el éxito de programas domiciliarios.
  5. Medición estandarizada con PRWE, ampliamente validado para esta población.

A – Aplicaciones

Si el ensayo demuestra superioridad del programa, sus hallazgos:

  • Podrán modificar guías clínicas nacionales e internacionales.
  • Ofrecerán un modelo coste-efectivo de rehabilitación combinando supervisión inicial y recursos digitales.
  • Podrán disminuir la discapacidad a largo plazo y mejorar la calidad de vida en pacientes mayores.
  • Servirán de base para intervenciones similares en otras fracturas de extremidad superior.

Mensaje para llevar a casa

En pacientes ≥50 años con fractura de radio distal, un programa de ejercicios de resistencia progresiva y flexibilidad supervisado, complementado con recursos domiciliarios, podría ofrecer mejores resultados en dolor y función que el consejo habitual, con potencial de impacto directo en la práctica clínica y guías de rehabilitación.


Conclusión

El protocolo WISE es un ensayo bien estructurado que responde a una necesidad clínica relevante y poco explorada. Su enfoque combina supervisión inicial, progresión estructurada y soporte digital, lo que aumenta la viabilidad y escalabilidad en el sistema sanitario. La rigurosidad metodológica y el tamaño muestral previsto permitirán obtener conclusiones sólidas sobre la efectividad y potencial coste-efectividad de la intervención, con implicaciones clínicas significativas para la rehabilitación de fracturas de radio distal en adultos mayores.


Progressive resistance and flexibility exercises versus usual care advice for improving pain and function after distal radius fracture in adults aged 50 years or over : protocol for the WISE randomized superiority trial – PubMed

Progressive resistance and flexibility exercises versus usual care advice for improving pain and function after distal radius fracture in adults aged 50 years or over: protocol for the WISE randomized superiority trial – PMC

Progressive resistance and flexibility exercises versus usual care advice for improving pain and function after distal radius fracture in adults aged 50 years or over | Bone & Joint

Keene DJ, Achten J, Marian I, Franssen M, Tutton E, Sheehan W, Forde C, Crook H, Gould J, Grant R, Appelbe D, Lamb SE, Costa ML. Progressive resistance and flexibility exercises versus usual care advice for improving pain and function after distal radius fracture in adults aged 50 years or over : protocol for the WISE randomized superiority trial. Bone Jt Open. 2025 Jul 8;6(7):764-784. doi: 10.1302/2633-1462.67.BJO-2024-0227. PMID: 40625029; PMCID: PMC12235327.

© 2025 Keene et al.

This article is distributed under the terms of the Creative Commons Attributions (CC BY 4.0) licence (https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/), which permits unrestricted use, distribution, and reproduction in any medium or format, provided the original author and source are credited.

PMCID: PMC12235327  PMID: 40625029

















miércoles, 14 de junio de 2023

Drenaje de herida en artrodesis lumbar por enfermedad degenerativa: un ensayo experimental, multicéntrico, aleatorizado y controlado

 https://www.ortopediaycolumna.com.mx/columna/drenaje-de-herida-en-artrodesis-lumbar-por-enfermedad-degenerativa-un-ensayo-experimental-multicentrico-aleatorizado-y-controlado/


Drenaje de herida en artrodesis lumbar por enfermedad degenerativa: un ensayo experimental, multicéntrico, aleatorizado y controlado

En este artículo, los autores presentan los resultados de un ensayo clínico aleatorizado multicéntrico que comparó el uso de drenaje de herida en pacientes con artrodesis lumbar por enfermedad degenerativa. El objetivo fue evaluar si el drenaje de herida tenía algún efecto sobre los resultados clínicos, las complicaciones, el hematocrito y la duración de la estancia hospitalaria. Los autores encontraron que no hubo diferencias significativas entre los grupos con y sin drenaje en ninguno de estos aspectos, excepto por un mayor hematocrito en el grupo sin drenaje al cuarto día postoperatorio. Los autores concluyen que el uso de drenaje de herida en la artrodesis lumbar por enfermedad degenerativa no parece tener beneficios y podría aumentar el riesgo de anemia postoperatoria .

¡No más drenajes después de la fusión lumbar! Esto cambió mi práctica: RCT de mis amigos en Chile: drenaje vs no drenaje 4 fusiones lumbares electivas (<= 3 lvls, sin desgarro dural, <2500 EBL) – sin diferencia EXCEPTO LOS – ahora a menudo envío pts a casa en POD 1 ¡Gracias Molina y otros!

Wound drain in lumbar arthrodesis for degenerative disease: an experimental, multicenter, randomized controlled trial – The Spine Journal (thespinejournalonline.com)
  • Los drenajes para el tratamiento de heridas quirúrgicas se utilizan con frecuencia en la cirugía de columna. A menudo se utilizan para disminuir la incidencia de hematoma posoperatorio y disminuir la tensión de la herida. No hay evidencia concluyente en la literatura que apoye el uso de drenajes para evitar complicaciones en la cirugía de columna lumbar degenerativa.
  • Nuestro objetivo fue evaluar los drenajes de heridas en pacientes con artrodesis lumbar por trastornos degenerativos en función de los resultados clínicos, las complicaciones, el hematocrito y la duración de la estancia.
  • Los pacientes sin drenaje presentaron una estancia hospitalaria (LOS) más corta y mejores resultados, con tasas de complicaciones similares. No se encontraron diferencias entre el índice de masa corporal (IMC) y las complicaciones. Según este estudio, en pacientes sometidos a descompresión espinal posterior primaria y fusión de hasta tres niveles por trastornos lumbares degenerativos, no recomendamos el uso de drenajes posoperatorios.

Wound drain in lumbar arthrodesis for degenerative disease: an experimental, multicenter, randomized controlled trial – PubMed (nih.gov)

Wound drain in lumbar arthrodesis for degenerative disease: an experimental, multicenter, randomized controlled trial – The Spine Journal (thespinejournalonline.com)

Molina M, Torres R, Castro M, Gonzáles L, Weissmann K, Martinez M, Ganga M, Postigo R. Wound drain in lumbar arthrodesis for degenerative disease: an experimental, multicenter, randomized controlled trial. Spine J. 2023 Apr;23(4):473-483. doi: 10.1016/j.spinee.2022.12.002. Epub 2022 Dec 10. PMID: 36509378.

Copyright © 2022 The Authors. Published by Elsevier Inc. All rights reserved.