Atención ambulatoria versus hospitalización durante la noche después de una cirugía anterior para radiculopatía cervical: el ensayo clínico aleatorizado FACADE
Importancia: Durante la última década, los procedimientos quirúrgicos de columna se han realizado cada vez más de forma ambulatoria, un cambio en la práctica clínica respaldado solo por evidencia observacional hasta el momento. No se han realizado ensayos clínicos aleatorizados (ECA) que comparen la atención ambulatoria con la atención hospitalaria después de cualquier cirugía de columna.
Objetivo: Evaluar si la atención ambulatoria no es inferior a la vigilancia hospitalaria durante la noche en el resultado funcional, medido por el índice de discapacidad del cuello (NDI), en adultos después de la descompresión y fusión cervical anterior (ACDF) por radiculopatía cervical.
Conclusiones
Entre los
pacientes considerados aptos para el alta temprana, los resultados del
ensayo FACADE mostraron que la atención ambulatoria no fue inferior a la
vigilancia hospitalaria durante la noche en el resultado funcional sin
aumento de eventos adversos graves a los 6 meses después de la ACDF. Los
estudios futuros deberían explorar si estos hallazgos se aplican a
pacientes con un mayor riesgo de eventos adversos, y los médicos y los
pacientes deberían considerar la posibilidad de eventos adversos poco
frecuentes después de este procedimiento antes de seleccionar la
atención ambulatoria.
Es bueno ver este informe publicado en la red JAMA que muestra los resultados prospectivos de la ACDF ambulatoria. ¡Recuerde que la duración de la estadía de «cero» a menudo está bien!
Ambulatory Care vs Overnight Hospitalization After Anterior Surgery for Cervical Radiculopathy: The FACADE Randomized Clinical Trial | Surgery | JAMA Network Open | JAMA Network
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Puntos clave
- Pregunta ¿La atención ambulatoria produce un resultado funcional no inferior en comparación con la vigilancia hospitalaria durante la noche después de la descompresión y fusión cervical anterior (ACDF) en adultos con radiculopatía cervical?
- Hallazgos En este ensayo clínico aleatorizado de 105 pacientes que se sometieron a ACDF, el índice de discapacidad del cuello a los 6 meses posoperatorio difirió en 1,1 puntos porcentuales entre los pacientes que recibieron atención ambulatoria frente a la vigilancia hospitalaria durante la noche.
- Significado Los hallazgos de este ensayo indican que entre los adultos que se sometieron a ACDF por radiculopatía cervical, el resultado funcional a los 6 meses después de la cirugía no fue inferior en el grupo de atención ambulatoria en comparación con el grupo de vigilancia hospitalaria durante la noche.
Resumen
1. Objetivo del estudio:
- Evaluar si la atención ambulatoria es no inferior a la vigilancia hospitalaria durante la noche en términos de resultados funcionales medidos por el Índice de Discapacidad del Cuello (NDI) en adultos después de una cirugía de descompresión y fusión cervical anterior (ACDF) por radiculopatía cervical.
2. Diseño y participantes:
- Estudio aleatorizado de no inferioridad, realizado en tres centros neuroquirúrgicos terciarios en Finlandia.
- Participaron 105 pacientes con una edad promedio de 47 años, con radiculopatía cervical que requería cirugía.
3. Intervenciones:
- Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a atención ambulatoria o vigilancia hospitalaria durante la noche.
- Grupo de atención ambulatoria: monitoreados de 6 a 8 horas tras la cirugía y luego dados de alta.
- Grupo de vigilancia hospitalaria: monitoreados en el hospital por 24 horas o más.
4. Resultados principales:
- El NDI a los 6 meses después de la cirugía fue de 13.3% en el grupo ambulatorio y 12.2% en el grupo hospitalario.
- La diferencia promedio entre los grupos fue de 1.1 puntos porcentuales, lo cual indica no inferioridad de la atención ambulatoria.
5. Conclusiones:
- Los resultados funcionales a los 6 meses después de ACDF fueron no inferiores en el grupo de atención ambulatoria comparado con el grupo de vigilancia hospitalaria.
- La atención ambulatoria puede ser una alternativa viable y segura para los pacientes sometidos a ACDF, potencialmente reduciendo costos y permitiendo una recuperación en casa.
Introducción
Las
estadías en el hospital son costosas y pueden no siempre ser lo mejor
para los pacientes. Los avances en las intervenciones médicas han
permitido cada vez más una transición de la atención hospitalaria a la
atención ambulatoria. La cirugía de columna representa un excelente
ejemplo; los nuevos protocolos de tratamiento y otras mejoras han
permitido un cambio de la atención hospitalaria a la atención
ambulatoria en un número creciente de casos.1 En consecuencia, la
atención ambulatoria se está popularizando para varios procedimientos de
columna,2-6 como en una guía de práctica clínica con sede en EE. UU.
sobre cirugía cervical anterior.7
Al ofrecer a los pacientes la oportunidad de recuperarse en casa y posiblemente reducir los costos, el cambio hacia la atención ambulatoria después de la cirugía de columna tiene mérito siempre que la evidencia muestre resultados y seguridad equivalentes a los de la atención hospitalaria.1 Hasta ahora, dicha evidencia ha sido solo observacional. Según una revisión sistemática de estudios sobre cirugía ambulatoria de columna, en los últimos 5 años no se ha publicado ningún estudio de nivel I o II que compare la atención ambulatoria con la atención hospitalaria.2
La descompresión y fusión cervical anterior (ACDF) es un candidato ideal para un estudio de nivel I de este tipo. La radiculopatía cervical (definida como dolor que se irradia al hombro o al brazo con posible debilidad muscular) causada por la irritación de la raíz nerviosa cervical se puede tratar mediante ACDF o foraminotomía cervical posterior.8 La ACDF es una de las cirugías de columna más comunes. En 2013, se realizaron más de 132 000 procedimientos de ACDF en los EE. UU., con una tendencia general al alza.9 Sin embargo, según la base de datos del Programa Nacional de Mejora de la Calidad Quirúrgica del Colegio Estadounidense de Cirujanos,10 más del 70 % de todos los procedimientos electivos de ACDF entre 2006 y 2016 en los EE. UU. todavía se realizaban en el ámbito hospitalario.
Los estudios observacionales han proporcionado evidencia preliminar que sugiere resultados equivalentes entre la atención ambulatoria y la hospitalaria.3-6,11-14 Sin embargo, los datos observacionales son propensos a varios sesgos. Por ejemplo, las cohortes de pacientes seleccionados para la atención ambulatoria después de la ACDF pueden no ser completamente las mismas que las seleccionadas para la vigilancia hospitalaria durante la noche. Hasta donde sabemos, el ensayo finlandés sobre prácticas de descompresión y fusión cervical anterior (FACADE), un ensayo clínico aleatorizado (ECA) prospectivo, de grupos paralelos y de no inferioridad, fue el primer estudio de nivel I que comparó la atención ambulatoria con la atención hospitalaria para cualquier cirugía de columna. El objetivo fue evaluar si la atención ambulatoria es no inferior a la vigilancia hospitalaria durante la noche en el resultado funcional medido por el índice de discapacidad del cuello (NDI) en adultos después de la ACDF por radiculopatía cervical.
Lönnrot K, Taimela S, Satopää J, Saarenpää I, Leinonen V, Kivelev J, Silvasti-Lundell M, Förster J, Pitkänen M, Raj R, Kauppinen M, Westermarck R, Jahromi BR, Koski-Palkén A, Seppälä M, Kivipelto L, Antinheimo J, Korja M, Czuba T, Järvinen TLN. Ambulatory Care vs Overnight Hospitalization After Anterior Surgery for Cervical Radiculopathy: The FACADE Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2024 Nov 4;7(11):e2447459. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2024.47459. PMID: 39602120.
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