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jueves, 10 de octubre de 2024

La enfermedad inflamatoria intestinal se asocia con un mayor riesgo de eventos adversos en pacientes sometidos a artroplastia articular

 https://www.mishuesosyarticulaciones.com.mx/academia/la-enfermedad-inflamatoria-intestinal-se-asocia-con-un-mayor-riesgo-de-eventos-adversos-en-pacientes-sometidos-a-artroplastia-articular/


La enfermedad inflamatoria intestinal se asocia con un mayor riesgo de eventos adversos en pacientes sometidos a artroplastia articular

Objetivos
El presente estudio tuvo como objetivo investigar si los pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal (EII) sometidos a artroplastia articular tienen una mayor incidencia de resultados adversos que aquellos sin EII.

Conclusión
Los hallazgos sugieren que la EII se asocia con un mayor riesgo de complicaciones posoperatorias y reingresos después de la artroplastia articular, lo que resulta en una estadía hospitalaria más prolongada y una mayor carga financiera. Los cirujanos deben informar a sus pacientes sobre la posibilidad de resultados adversos antes de la cirugía y realizar los ajustes de riesgo adecuados para minimizar las posibles complicaciones.

Enfoque del artículo
Este estudio evaluó la relación entre las enfermedades inflamatorias intestinales (EII) coexistentes (enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa) y los resultados adversos después de la artroplastia articular.

Bone & Joint Research
Investigación sobre huesos y articulaciones
@BoneJointRes
La evidencia actual sugiere que la enfermedad inflamatoria intestinal aumenta el riesgo de complicaciones posoperatorias y reingresos en pacientes sometidos a artroplastia articular.
#BJR #BowlDisease #EnfermedadIntestinal

Inflammatory bowel disease is associated with an increased risk of adverse events in patients undergoing joint arthroplasty | Bone & Joint (boneandjoint.org.uk)

Mensajes clave
La evidencia actual sugiere que la EII aumenta el riesgo de complicaciones posoperatorias y reingreso en pacientes sometidos a artroplastia articular.
Este metanálisis también encontró que los pacientes con EII tienen una estadía más prolongada y costos de atención más altos.

Fortalezas y limitaciones
La ventaja de este estudio es que es el primer metanálisis de la relación entre la EII y los resultados posoperatorios después de la artroplastia articular.
La mayoría de los estudios incluidos procedían de bases de datos representativas a nivel nacional con un gran tamaño de muestra, lo que puede maximizar la detección de la asociación entre la EII y los eventos adversos posteriores a la artroplastia.
Este es un metanálisis de la literatura actualmente disponible, que incluye ocho estudios de cohorte retrospectivos. Por lo tanto, no se pudo controlar bien la confusión residual por variables no medidas, como la frecuencia y la gravedad de la enfermedad activa.
Debido a la baja calidad del diseño del estudio y al alto riesgo de sesgo, los resultados de los datos agrupados deben interpretarse con gran cautela.

Introducción
La enfermedad inflamatoria intestinal (EII), que abarca la enfermedad de Crohn (EC) y la colitis ulcerosa (CU), es una afección caracterizada por una inflamación crónica del tracto gastrointestinal.1 La patogenia de la EII sigue siendo esquiva, pero se cree que es el resultado de una interacción compleja de susceptibilidad genética, exposiciones ambientales e inmunidad del huésped. Según datos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de los EE. UU., aproximadamente 3,1 millones de personas (1,3% de la población total) han sido diagnosticadas con EII, con una mayor incidencia observada entre las personas de 45 años o más.4 En la próxima década, se espera que la demanda de cirugía ortopédica mayor entre los pacientes con EII aumente debido al envejecimiento de la población.

Además de las lesiones intestinales, las manifestaciones extraintestinales suelen afectar al hígado, la piel, los ojos y las articulaciones en una proporción sustancial (6% a 48%) de los pacientes con EII. Las manifestaciones musculoesqueléticas, incluida la artritis periférica y axial, con frecuencia resultan en dolor articular y afectan negativamente la calidad de vida del paciente. Además, los tratamientos inmunomoduladores para la EII pueden interferir con el metabolismo óseo normal, empeorando el riesgo de osteoporosis, osteonecrosis y fractura por fragilidad en los ancianos. Debido a la absorción reducida de micronutrientes y la inflamación descontrolada en el intestino, los pacientes con EII a menudo sufren desnutrición y pérdida ósea, lo que puede ser perjudicial para una recuperación posoperatoria rápida.

Recientemente, se han publicado varios estudios que investigan el impacto potencial de la EII en los resultados posoperatorios en pacientes sometidos a artroplastia articular. Estos estudios produjeron resultados contradictorios, por lo que es esencial adoptar un enfoque basado en la evidencia para sintetizar los datos de la cohorte y extraer conclusiones más concretas en el contexto de la práctica quirúrgica moderna. Hasta donde sabemos, hasta la fecha no se ha realizado ninguna revisión sistemática o metanálisis para evaluar el impacto de la EII coexistente en los resultados clínicos en pacientes de artroplastia articular. A la luz de esto, propusimos una revisión sistemática y un metanálisis de estudios observacionales para abordar esta brecha en el conocimiento y proporcionar una comprensión más integral de la relación entre la EII y los resultados posoperatorios en pacientes de artroplastia articular. Específicamente, examinamos: complicaciones posoperatorias; mortalidad; reingreso; duración de la estadía (LOS); reoperación articular/revisión del implante; y costo de la atención.

Inflammatory bowel disease is associated with an increased risk of adverse events in patients undergoing joint arthroplasty – PubMed (nih.gov)

Inflammatory bowel disease is associated with an increased risk of adverse events in patients undergoing joint arthroplasty – PMC (nih.gov)

Inflammatory bowel disease is associated with an increased risk of adverse events in patients undergoing joint arthroplasty | Bone & Joint (boneandjoint.org.uk)

Xu D, Ding C, Cheng T, Yang C, Zhang X. Inflammatory bowel disease is associated with an increased risk of adverse events in patients undergoing joint arthroplasty. Bone Joint Res. 2023 Jun 1;12(6):362-371. doi: 10.1302/2046-3758.126.BJR-2022-0394.R1. PMID: 37259583; PMCID: PMC10232080.

This is an open-access article distributed under the terms of the Creative Commons Attribution Non-Commercial No Derivatives (CC BY-NC-ND 4.0) licence, which permits the copying and redistribution of the work only, and provided the original author and source are credited. See https://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/



miércoles, 16 de agosto de 2023

Introducción de innovaciones en artroplastia articular: recomendaciones de la 'Iniciativa de seguridad del paciente e implantes EFORT'

 https://www.artroscopiayreemplazos.com.mx/academia/introduccion-de-innovaciones-en-artroplastia-articular-recomendaciones-de-la-iniciativa-de-seguridad-del-paciente-e-implantes-efort/


Introducción de innovaciones en artroplastia articular: recomendaciones de la ‘Iniciativa de seguridad del paciente e implantes EFORT’

Introducción de #innovaciones en #artroplastia articular: recomendaciones de la ‘Iniciativa de #implante y #seguridaddelpaciente EFORT’ 📄 https://bit.ly/3Okbaz1 @Soren_Overgaard
@nelissen_rob
#dispositivosmédicos #regulacióndedispositivosmédicos #eumdr #medtech #OpenReviews #ortopedia #ortopedia

Introduction of innovations in joint arthroplasty: Recommendations from the ‘EFORT implant and patient safety initiative’ in: EFORT Open Reviews Volume 8 Issue 7 (2023) (bioscientifica.com)

¿Te interesa la artroplastia de articulaciones y las innovaciones que se introducen en este campo? Entonces, te recomiendo que leas el artículo «Introduction of innovations in joint arthroplasty: Recommendations from the ‘EFORT implant and patient safety initiative’» publicado en la revista European Orthopaedics and Traumatology. En este post, te voy a hacer un resumen de los puntos más importantes y las palabras clave que debes conocer.

La artroplastia de articulaciones es una cirugía que consiste en reemplazar una articulación dañada por una prótesis artificial. Esta técnica puede mejorar la calidad de vida de los pacientes que sufren de dolor, deformidad o limitación funcional por enfermedades como la artrosis, la artritis reumatoide o las fracturas. Sin embargo, la artroplastia también implica riesgos y complicaciones, como la infección, el aflojamiento, la osteólisis o la alergia al material implantado.

Por eso, es importante que los cirujanos ortopédicos estén al tanto de las innovaciones que se desarrollan en este campo, tanto en el diseño y los materiales de las prótesis como en las técnicas quirúrgicas y los protocolos de seguimiento. Estas innovaciones pueden ofrecer ventajas para los pacientes, como una mayor duración, una mejor adaptación o una menor incidencia de complicaciones. Pero también pueden suponer desafíos y riesgos desconocidos, como una mayor complejidad, un mayor coste o una falta de evidencia científica.

Para ayudar a los cirujanos a introducir las innovaciones en la artroplastia de forma segura y eficaz, la Federación Europea de Asociaciones Nacionales de Ortopedia y Traumatología (EFORT) ha creado una iniciativa llamada «EFORT implant and patient safety initiative». Esta iniciativa tiene como objetivo establecer unas recomendaciones basadas en la mejor evidencia disponible y en el consenso de expertos sobre cómo evaluar, seleccionar e implementar las innovaciones en la artroplastia.

El artículo que te recomiendo resume estas recomendaciones, que se dividen en cuatro fases: preclínica, clínica temprana, clínica tardía y postcomercialización. En cada fase, se describen los aspectos que se deben considerar para garantizar la seguridad del paciente y la calidad del implante, como el diseño, los materiales, la biomecánica, la biocompatibilidad, la esterilización, el etiquetado, el registro, el ensayo clínico, el consentimiento informado, el seguimiento y la vigilancia.

Con la implementación del nuevo MDR 2017/745 por parte del Parlamento Europeo, se requerirán datos clínicos y preclínicos más sólidos debido a un proceso de aprobación más estricto.

La ‘Introducción de la innovación’ de la Iniciativa de Seguridad del Paciente e Implantes de EFORT WG1, combinó el conocimiento de cirujanos ortopédicos, institutos de investigación, fabricantes de dispositivos ortopédicos, representantes de pacientes y autoridades reguladoras para desarrollar un conjunto integral de recomendaciones para la introducción de innovaciones en artroplastia articular dentro de los límites de MDR 2017/745.

Se han desarrollado recomendaciones para abordar preguntas clave sobre los requisitos preclínicos y clínicos para la introducción de nuevos implantes e instrumentación relacionada con implantes con la participación de un grupo directivo, invitado por la Junta de EFORT en diálogo con representantes de las Sociedades Nacionales Europeas y Sociedades Especializadas. .

Se describieron y acordaron diferentes grados de novedad e innovación en relación a cuándo los cirujanos pueden comenzar a utilizar implantes e instrumentación relacionada con implantes de manera rutinaria.

Antes de cualquier fase clínica de un nuevo implante, siguiendo la investigación clínica previa a la comercialización o la vía PMCF del dispositivo equivalente, se entiende que todas las pruebas preclínicas apropiadas (regulatoriamente obligatorias y evidentes de última generación), que deben ser considerado para un dispositivo específico: se ha completado con éxito.

Una vez que los fabricantes reciben la marca CE para un dispositivo médico, se puede utilizar en pacientes de forma rutinaria cuando se ha realizado una investigación clínica para demostrar la conformidad de los dispositivos de acuerdo con el artículo 62 del MDR o se ha demostrado la equivalencia total de las características técnicas, biológicas y clínicas. (MDR, Anexo XIV, Parte A, 3.) y se ha iniciado un estudio PMCF.

Iniciativa EFORT sobre implantes y seguridad del paciente, recomendaciones IPSI WG1 introducción de innovación, nuevos implantes e instrumentación relacionada con implantes, artroplastia articular, reglamento de dispositivos médicos MDR 2017/745,

El paciente, los cirujanos, la industria y el sistema de salud necesitan implantes eficientes y seguros. Para aumentar la seguridad pero aún tener nuevos implantes, la ‘Iniciativa de seguridad de pacientes e implantes EFORT (IPSI)’ fue lanzada en enero de 2020 por la Federación Europea de Asociaciones Nacionales de Ortopedia y Traumatología junto con una primera iniciativa de consenso europeo EFORT sobre ‘Introducción de innovaciones ‘ (1). Debido a la necesidad omnipresente y creciente de cirugía de artroplastia primero, el alcance y las actividades de IPSI WG1 y el Consenso Europeo 1st EFORT se concentraron en los temas de nuevos implantes e instrumentación relacionada con implantes en esta área.

Cirujanos ortopédicos, científicos, representantes de políticas de salud, reguladores, fabricantes de implantes y organizaciones de pacientes participaron en un grupo de trabajo, que discutió las siguientes preguntas:

¿Cuáles son las expectativas de las partes interesadas (pacientes, cirujanos, industria, autoridades, sociedad) para un nuevo implante e instrumentación relacionada con implantes?

¿Cómo se define la innovación en el área de implantes o instrumentación relacionada con implantes?

¿Cuáles son los requisitos preclínicos para la introducción de nuevos implantes e instrumentación relacionada con implantes?

¿Cuáles son los requisitos clínicos para la introducción de nuevos implantes e instrumentación relacionada con implantes?

¿Cuándo pueden los cirujanos comenzar a usar un implante y la instrumentación relacionada con el implante de manera rutinaria?

También existe una necesidad de innovación como la inteligencia artificial, los procedimientos quirúrgicos asistidos por computadora, los implantes e instrumentos impresos en tres dimensiones, los nuevos biomateriales y los implantes inteligentes se están desarrollando actualmente. Esta necesidad se justifica por un deseo de mejora en el tratamiento de los pacientes. Un ejemplo reciente fue la tecnología de artroplastia de cadera metal sobre metal con cabeza de gran diámetro basada en la esperanza de un mejor resultado. Esto resultó ser una catástrofe para muchos pacientes y es un ejemplo de difusión entusiasta de nuevos productos disponibles con una evaluación clínica y preclínica insuficiente de la innovación en términos de validación insuficiente de resultados clínicos y efectos secundarios. Esto enfatiza que la nueva Regulación de Dispositivos Médicos (MDR) está garantizada.

La introducción de nuevas técnicas de tratamiento, estrategias modificadas o implantes innovadores debe seguir estrictamente las reglas de evaluación, regulación y capacitación adecuadas para no poner a los pacientes en riesgos innecesarios (2, 3, 4). Aunque se han propuesto tempranamente diferentes recomendaciones con respecto a la introducción «por fases» o «paso a paso» de nuevas técnicas de tratamiento en la práctica clínica (5, 6, 7, 8, 9). Sin embargo, el desarrollo, la implementación y la difusión de la innovación quirúrgica no siempre se han llevado a cabo de forma adecuada en los últimos años, lo que se traduce en resultados menos óptimos para los pacientes (10).

Con la implementación del nuevo MDR por parte del Parlamento Europeo, se han endurecido varias reglas ya existentes para la introducción de productos e instrumentos innovadores, e incluso se han establecido nuevas reglas. Se requerirán datos clínicos y preclínicos más sólidos debido a un proceso de aprobación más estricto para dispositivos médicos.

El marco regulatorio es extenso, pero existe una falta de comprensión y claridad en la práctica diaria sobre el significado de las pruebas clínicas y preclínicas según lo exige la MDR. A menudo no está claro para los cirujanos ortopédicos qué es una «innovación quirúrgica» y cuándo un implante está suficientemente validado para acceder al mercado (es decir, certificación CE) y uso clínico de rutina. Estas preguntas son de suma importancia para la introducción de nuevos implantes e instrumentación relacionada con implantes y para una comprensión integral de todos los factores que influyen en el riesgo de complicaciones. Por lo tanto, es necesaria una aclaración para garantizar el tratamiento seguro de los pacientes y el uso de implantes.

Introduction of innovations in joint arthroplasty: Recommendations from the ‘EFORT implant and patient safety initiative’ – PubMed (nih.gov)

Introduction of innovations in joint arthroplasty: Recommendations from the ‘EFORT implant and patient safety initiative’ – PMC (nih.gov)

Introduction of innovations in joint arthroplasty: Recommendations from the ‘EFORT implant and patient safety initiative’ in: EFORT Open Reviews Volume 8 Issue 7 (2023) (bioscientifica.com)

Overgaard S, Grupp TM, Nelissen RG, Cristofolini L, Lübbeke A, Jäger M, Fink M, Rusch S, Achakri H, Benazzo F, Bergadano D, Duda GN, Kaddick C, Jansson V, Günther KP. Introduction of innovations in joint arthroplasty: Recommendations from the ‘EFORT implant and patient safety initiative’. EFORT Open Rev. 2023 Jul 3;8(7):509-521. doi: 10.1530/EOR-23-0072. PMID: 37395720; PMCID: PMC10321045.




jueves, 5 de mayo de 2022

Un estudio cualitativo que explora las opiniones de los médicos sobre los ensayos clínicos en la osteoartritis de la articulación carpometacarpiana del pulgar

 https://www.manoytrauma.com.mx/academia/un-estudio-cualitativo-que-explora-las-opiniones-de-los-medicos-sobre-los-ensayos-clinicos-en-la-osteoartritis-de-la-articulacion-carpometacarpiana-del-pulgar/


Un estudio cualitativo que explora las opiniones de los médicos sobre los ensayos clínicos en la osteoartritis de la articulación carpometacarpiana del pulgar

Los médicos estaban a favor de un abordaje de «escalera» flexible para el tratamiento de la artrosis de la articulación carpometacarpiana del pulgar, comenzando primero con un tratamiento conservador, y el papel de las inyecciones de esteroides era muy maleable dentro de este abordaje.

A qualitative study exploring clinicians’ views on clinical trials in thumb carpometacarpal joint osteoarthritis | Bone & Joint Open (boneandjoint.org.uk)
  • La osteoartritis (OA) que afecta la articulación carpometacarpiana del pulgar (CMCJ) es una condición dolorosa común. En este estudio, nuestro objetivo fue explorar el enfoque de manejo de los médicos con un enfoque particular en el papel de intervenciones específicas que informarán el diseño de futuros ensayos clínicos.
  • Nuestros hallazgos contribuyen a una mejor comprensión de cómo los médicos manejan el pulgar CMCJ OA en sus entornos de práctica. Nuestro estudio también proporciona información útil que informa el diseño de ensayos clínicos aleatorios que involucran inyecciones de esteroides y cirugía en personas con OA CMCJ del pulgar.

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35394369/

https://online.boneandjoint.org.uk/doi/full/10.1302/2633-1462.34.BJO-2022-0017.R1

Dean BJF, Srikesavan C, Horton R, Toye F. A qualitative study exploring clinicians’ views on clinical trials in thumb carpometacarpal joint osteoarthritis. Bone Jt Open. 2022 Apr;3(4):321-331. doi: 10.1302/2633-1462.34.BJO-2022-0017.R1. PMID: 35394369.

© 2022 The British Editorial Society of Bone & Joint Surgery. Registered charity no: 209299.
Powered by Atypon® Literatum

Open access funding

The authors report that they received open access funding for this manuscript from the British Medical Association Doris Hiller grant.

Supplementary material

The COnsolidated criteria for REporting Qualitative research (COREQ) checklist.

© 2022 Author(s) et al. This is an open-access article distributed under the terms of the Creative Commons Attribution Non-Commercial No Derivatives (CC BY-NC-ND 4.0) licence, which permits the copying and redistribution of the work only, and provided the original author and source are credited. See https://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/.




viernes, 28 de agosto de 2020

Influencia de los campos de incisión impregnados con yodo sobre la contaminación bacteriana de las hojas de bisturí en la artroplastia articular

https://www.reemplazoprotesico.com.mx/academia/influencia-de-los-campos-de-incision-impregnados-con-yodo-sobre-la-contaminacion-bacteriana-de-las-hojas-de-bisturi-en-la-artroplastia-articular/



Influencia de los campos de incisión impregnados con yodo sobre la contaminación bacteriana de las hojas de bisturí en la artroplastia articular


Los campos de incisión impregnados de yodo reducen significativamente la contaminación bacteriana de los bisturíes durante el #TJA


Las infecciones de prótesis articulares (PJI) son una complicación desastrosa y temida en la artroplastia. Durante las últimas décadas, los cirujanos han intentado reducir las tasas de infección mediante todo tipo de mejoras. En la actualidad, es imposible reducir el riesgo a cero. Como la contaminación de los instrumentos quirúrgicos y el campo quirúrgico se ha identificado como un espacio restante propenso a la infección, las hojas de bisturí, entre otras, se han convertido en un punto focal de varios estudios.



Este estudio es el primero en comparar el efecto de los campos adhesivos de incisión sobre las tasas de contaminación de las hojas de bisturí en la artroplastia primaria de cadera y rodilla.


Los campos de incisión impregnados con yodo pueden reducir la contaminación de la cuchilla cutánea quirúrgica. Es posible que se necesiten más estudios para evaluar la relación entre la contaminación de la cuchilla y las infecciones del sitio quirúrgico.



https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32482473/

https://www.arthroplastyjournal.org/article/S0883-5403(20)30501-5/fulltext


Scheidt S, Walter S, Randau TM, Köpf US, Jordan MC, Hischebeth GTR. The Influence of Iodine-Impregnated Incision Drapes on the Bacterial Contamination of Scalpel Blades in Joint Arthroplasty. J Arthroplasty. 2020;35(9):2595-2600. doi:10.1016/j.arth.2020.05.012


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