Resumen del taller de desarrollo de fármacos para la osteoartritis de la FDA/Arthritis Foundation: evaluación del beneficio a largo plazo
📣#FDA y la #Arthritis Foundation Taller de desarrollo de fármacos para la #osteoartritis. El Dr. Kim comparte una evaluación del beneficio a largo plazo. ¡Seminars in Arthritis and Rheumatism ha proporcionado este artículo GRATIS para leer!
FDA/Arthritis Foundation osteoarthritis drug development workshop recap: Assessment of long-term benefit – ScienceDirect
- Para resumir los procedimientos de un taller convocado para discutir el estado actual de la ciencia en la enfermedad de la osteoartritis (OA), identificar las brechas de conocimiento y examinar los desafíos regulatorios y de desarrollo para llevar estos productos al mercado.
- Resumen del taller de un día realizado virtualmente el 22 de junio de 2021.
- Demostrado por numerosos ensayos clínicos fallidos, la OA es una enfermedad desafiante para la cual desarrollar terapias. El desafío se magnifica por el lento tiempo de aparición de la enfermedad y la necesidad de ensayos clínicos de larga duración y/o muestras de gran tamaño para demostrar el efecto de una intervención. La comunidad científica de OA, incluida la academia, las compañías farmacéuticas, las agencias reguladoras y las comunidades de pacientes, debe continuar desarrollando y probando mejores criterios de valoración clínicos que reflejen significativamente la modificación de la enfermedad relacionada con el beneficio a largo plazo para el paciente.
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35870222/
https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0049017222001214?via%3Dihub
Kim JS, Borges S, Clauw DJ, Conaghan PG, Felson DT, Fleming TR, Glaser R, Hart E, Hochberg M, Kim Y, Kraus VB, Lapteva L, Li X, Majumdar S, McAlindon TE, Mobasheri A, Neogi T, Roemer FW, Rothwell R, Shibuya R, Siegel J, Simon LS, Spindler KP, Nikolov NP. FDA/Arthritis Foundation osteoarthritis drug development workshop recap: Assessment of long-term benefit. Semin Arthritis Rheum. 2022 Jul 14;56:152070. doi: 10.1016/j.semarthrit.2022.152070. Epub ahead of print. PMID: 35870222.
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