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lunes, 5 de julio de 2021

Informe de seguimiento prospectivo sobre el anclaje del cuerpo vertebral anterior para la escoliosis idiopática: resultados provisionales de un estudio IDE de la FDA

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Informe de seguimiento prospectivo sobre el anclaje del cuerpo vertebral anterior para la escoliosis idiopática: resultados provisionales de un estudio IDE de la FDA



El anclaje del cuerpo vertebral anterior (aVBT) ha surgido como una nueva opción de tratamiento para pacientes con escoliosis idiopática. Presentamos los resultados del primer estudio de exención de dispositivos de investigación (IDE) de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) sobre aVBT.

El VBT anterior es una técnica prometedora que ha surgido como una opción de tratamiento para pacientes con escoliosis idiopática inmadura. Presentamos los resultados del primer estudio IDE aprobado por la FDA sobre aVBT, que sirvió de base para la eventual aprobación de la Exención de dispositivos humanitarios. Los hallazgos afirman la seguridad y eficacia de esta técnica y sugieren oportunidades de mejora, particularmente con respecto a las tasas de reintervención.

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34185722/

https://journals.lww.com/jbjsjournal/Abstract/9900/Prospective_Follow_up_Report_on_Anterior_Vertebral.274.aspx

https://hub.jbjs.org/reader.php?id=209336&rsuite_id=2935171&native=1&topics=sp+pd&source=The_Journal_of_Bone_and_Joint_Surgery%2FPublish+Ahead+of+Print%2F%2F10.2106%2FJBJS.20.01503%2Fabstract#figures

Samdani AF, Pahys JM, Ames RJ, Grewal H, Pelletier GJ, Hwang SW, Betz RR. Prospective Follow-up Report on Anterior Vertebral Body Tethering for Idiopathic Scoliosis: Interim Results from an FDA IDE Study. J Bone Joint Surg Am. 2021 Jun 29. doi: 10.2106/JBJS.20.01503. Epub ahead of print. PMID: 34185722.

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