Análisis cualitativo y cuantitativo de la recuperación de un reemplazo discal cervical enartroscópico
NASSJ
Qualitative and quantitative retrieval analysis of a ball-and-socket cervical disc replacement – North American Spine Society Journal (NASSJ)
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En un análisis de recuperación de reemplazos discales cervicales con movimiento recubierto poroso (PCM), Wahbeh et al. descubrieron que la mayoría de los dispositivos se retiraron debido a la migración:
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Introducción
El reemplazo discal cervical (Cervical Disc Replacement, CDR) busca preservar la movilidad y reducir la degeneración adyacente frente a la artrodesis cervical anterior. El dispositivo Porous Coated Motion (PCM), con diseño de bola-cavidad, mostró inicialmente resultados clínicos favorables; sin embargo, reportes posteriores identificaron una alta incidencia de migración, motivo por el cual fue retirado del mercado. Dada la discrepancia entre ensayos clínicos y reportes de eventos adversos, el análisis de explantes resulta fundamental para evaluar si el diseño y las pruebas preclínicas predicen adecuadamente el desempeño clínico real.
Métodos
Se realizó un análisis cualitativo y cuantitativo de 37 dispositivos PCM recuperados en vigilancia poscomercialización, de los cuales 25 cumplieron criterios de inclusión. El análisis incluyó evaluación visual no destructiva, documentación fotográfica, revisión radiográfica, metrología mediante máquina de medición por coordenadas del componente de polietileno, microscopía digital de superficies de anclaje, análisis de oxidación del UHMWPE (micro-CT, FTIR y small punch testing) y estudio histopatológico cuando hubo muestras tisulares disponibles. Se correlacionaron hallazgos mecánicos y clínicos con el tiempo in vivo y la causa de revisión.
Resultados
La edad media de los pacientes fue de 45.3±13.5 años, con un tiempo promedio in vivo de 121±115.6 días. La migración anterior fue la causa más frecuente de retiro (17/25 dispositivos), predominando la migración del componente inferior de polietileno. Radiográficamente, todos los casos de migración fueron anteriores. La metrología reveló desviaciones focales en el cuadrante posterior del componente de UHMWPE, especialmente hacia el borde posterolateral, hallazgo que se correlacionó con migración clínica. No se identificó desgaste significativo, osteólisis ni reacción inflamatoria relevante asociada a detritos de polietileno. La fijación ósea fue mínima, con escasa osteointegración y ausencia de daño por extracción en la mayoría de los casos.
Discusión
Los resultados indican que la falla del PCM estuvo relacionada principalmente con deficiente fijación inicial y migración, más que con desgaste del material. El diseño de bola-cavidad de gran diámetro podría generar mayores tensiones en extensión, concentradas en el cuadrante posterior del implante, favoreciendo el deslizamiento anterior. Estos hallazgos contrastan con otros CDR de bola-cavidad con diámetros menores, que presentan menores tasas de migración. El estudio refuerza la importancia del diseño, la biomecánica y la técnica de implantación en el éxito a largo plazo de la artroplastia cervical.
Conclusión
El análisis de explantes del PCM demostró que la migración anterior secundaria a una fijación ósea insuficiente fue el principal mecanismo de falla. Las desviaciones focales posteriores del componente de polietileno sugieren una limitación inherente al diseño del dispositivo, aportando evidencia crítica para el desarrollo y evaluación futura de prótesis cervicales.
Keywords
- Reemplazo discal cervical
- Artroplastia cervical
- Análisis de explantes
- Migración del implante
- Diseño bola-cavidad
- Fijación ósea
- Estabilidad inicial
- Polietileno UHMWPE
Frase clave
El análisis de explantes de un disco cervical bola-cavidad mostró que la migración anterior, asociada a mala fijación ósea y tensiones del diseño, fue la principal causa de falla clínica rea.
Qualitative and quantitative retrieval analysis of a ball-and-socket cervical disc replacement – PubMed
Qualitative and quantitative retrieval analysis of a ball-and-socket cervical disc replacement – PMC
Qualitative
and quantitative retrieval analysis of a ball-and-socket cervical disc
replacement – North American Spine Society Journal (NASSJ)
Wahbeh
JM, Sangiorgio SN, Park SH, Cornwall GB, Kulkarni NV, Chiesa R,
Ebramzadeh E. Qualitative and quantitative retrieval analysis of a
ball-and-socket cervical disc replacement. N Am Spine Soc J. 2025 Jul
5;23:100768. doi: 10.1016/j.xnsj.2025.100768. PMID: 40791669; PMCID:
PMC12337878.
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