martes, 1 de febrero de 2011

La FDA aprueba que se amplíe la indicación de la vacuna Menveo a niños de 2 a 10 años


La FDA aprueba que se amplíe la indicación de la vacuna Menveo a niños de 2 a 10 años

JANO.es · 01 Febrero 2011 12:21
V

En 2010, se autorizó el uso de esta vacuna contra la enfermedad meningocócica en adolescentes y adultos.

Novartis anunció ayer la aprobación, por parte de la Food and Drug Administration (FDA), de Estados Unidos, para el uso de la vacuna antimeningocócica conjugada Menveo en niños de 2 a 10 años. Desde 2010, esta vacuna disponía de una aprobación inicial para su uso en adolescentes y adultos (de 11 a 55 años).
La aprobación de la FDA para niños de 2 a 10 años se basa en los datos de ensayos de Fase III con 5.297 participantes de ese grupo de edad. En el ensayo fundamental, se comparó la seguridad y la inmunogenicidad de Menveo contra cada uno de los cuatro serogrupos, con la de la otra vacuna antimeningocócica conjugada actualmente aprobada en Estados Unidos, ACW-135Y1. Por otro lado, la FDA rechazó la solicitud de licencia biológica complementaria para el uso de Menveo en niños de 2 a 12 meses, aunque la compañía tiene previsto volver a solicitar la licencia nuevamente.
“La aprobación de Menveo para niños de 2 a 10 años es otro paso importante hacia nuestro objetivo de proteger a la población de todas las edades contra esta enfermedad devastadora,” dijo Andrin Oswald, director de la división Vacunas y Diagnósticos de Novartis.
“La respuesta de la FDA sobre nuestra solicitud de Menveo en lactantes es decepcionante. Creemos que las objeciones que han surgido tienen que ver con el procedimiento y volveremos a presentar la solicitud de licencia biológica en los próximos meses. Esto también nos proporcionará la oportunidad de complementar la solicitud con más datos clínicos en apoyo del uso ampliado de Menveo en niños de 2 meses a 2 años.”
Actualmente, Menveo está registrado en más de 40 países para la inmunización activa para prevenir la enfermedad meningocócica invasiva causada por los serogrupos A, C, W-135 e Y de Neisseria meningitidis a partir de los 11 años de edad.
En la UE, se conoce a Menveo como vacuna antimeningocócica conjugada contra los serogrupos A, C, W135 e Y. Novartis Vacunas tiene previsto presentar datos adicionales a la Agencia Europea de Medicamentos para apoyar el uso de Menveo en niños de 0 a 10 años durante el primer semestre de 2011. En Canadá ya se ha presentado la ampliación de la información del prospecto para uso en niños de 2 a 10 años.

Insistiendo en la importancia del lavado de manos


martes 1 de febrero de 2011

Insistiendo en la importancia del lavado de manos


Si algo bueno ha podido quedar de la pasada pandemia de gripe An H1N1 fue la insistencia de las autoridades sanitarias y grupos de profesionales en la importancia del lavado de manos. Medida simple, barata y tremendamente eficaz para cortar la cadena de contagio de múltiples infecciones.

Mediante el blog del Plan de Calidad del Sistema Nacional de Salud se nos informa de que están disponibles, en español, los documentos de higiene de manos de la OMS. Y son los siguientes:

Sin duda, unos documentos importantes, en nuestro idioma, y que conviene conocer.

Una vacuna terapéutica logra reducir la carga viral en pacientes con VIH


Una vacuna terapéutica logra reducir la carga viral en pacientes con VIH

JANO.es · 01 Febrero 2011 13:23
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Desarrollada por un equipo catalán, encabezado por el Dr. Gatell, se trata de la primera vacuna que consigue una respuesta significativa en la mayoría de los pacientes.

Virus del VIH
Un equipo de investigación del IDIBAPS-Hospital Clínic, encabezado por el Dr. Josep Maria Gatell, ha desarrollado un modelo de vacuna terapéutica que ha logrado reducir la carga viral en la mayoría de pacientes con VIH a los que se administró el fármaco.
A pesar de que el descenso en la carga viral sigue siendo insuficiente, esta vacuna, basada en las células dendríticas de los propios pacientes, es la primera que logra una respuesta significativa en la mayoría de participantes en el estudio, cuyos resultados se han publicado en la revista Journal of Infectious Diseases.
La vacuna se ha desarrollado en el marco del HIVACAT, el programa catalán para el desarrollo de vacunas terapéuticas y preventivas contra el VIH. Este tipo de vacunas ayudarían a los pacientes portadores del virus a combatir la infección y controlarla de manera que se pueda evitar la aparición del sida de la misma manera que lo hacen los tratamientos antiretrovirales modernos. La finalidad última de las vacunas terapéuticas sería evitar que los tratamientos antirretrovirales duren toda la vida.
Estudio sobre 24 pacientes
Un total de 24 pacientes participaron en este ensayo clínico doble ciego, la mitad de los cuales configuraron el grupo control y no recibieron la vacuna. Ninguno de ellos había recibido tratamiento antirretroviral y para entrar en el estudio tenían que mantener en sangre una buena carga de linfocitos T (>450 por mm3).
La vacuna fue personalizada y se elaboraba a partir de células dendríticas de cada paciente sensibilizadas en el laboratorio contra una forma activada de su propio virus. Se administraron tres dosis de vacunas, con una separación de dos semanas entre cada una de ellas.
Al cabo de 24 semanas, se comprobó que en la mayoría de los pacientes se había producido un descenso significativo en la carga viral. Este descenso fue muy importante en algunos de ellos, pero en ningún caso se logró que el virus fuese indetectable. Aún así, se trata de una mejora muy importante respecto a iniciativas anteriores que lograron con una vacuna muy similar una respuesta de un 30% de los pacientes tratados. Ninguna vacuna terapéutica había logrado hasta ahora los niveles de respuesta alcanzados en este estudio. Un nuevo ensayo clínico en marcha estudia si la administración conjunta de la vacuna y el tratamiento antirretroviral permite mejorar los resultados.
El trabajo ha contado con la colaboración internacional de equipos de la Université Pierre et Marie Curie de París/INSERM, Francia, y del National Institute of Cancer de Maryland, Estados Unidos.


J Infect Dis (2011); 203 (4): 473-478, doi: 10.1093/infdis/jiq077

Prótesis aórtica percutánea en la estenosis aórtica de alto riesgo quirúrgico


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Artículo nº 1595. Vol 11 nº 1, enero 2011.
Autor: Antonio García Jiménez

Prótesis aórtica percutánea en la estenosis aórtica de alto riesgo quirúrgico
Artículo original: Resultados de un programa mixto de implantación de prótesis aórtica por vía transfemoral con los dispositivos de Edwards y CoreValve [Findings of a mixed transfemoral aortic valve implantation program using Edwards and CoreValve devices]. Hernandez-Antolin RA, Garcia E, Sandoval S, Almeria C, Cuadrado A, Serrano J, de Obeso E, Del Valle R, Banuelos C, Alfonso F, Guerrero F, Heredia J, Benitez JC, Garcia-Rubira JC, Rodriguez E, Macaya C. Rev Esp Cardiol 2011; 64(1): 35-42. [Resumen] [Artículos relacionados]

Introducción: Debido al envejecimiento de la población, cada vez existen más pacientes con estenosis aórtica (EAo) severa sintomática que no están en condiciones de operarse por la existencia de comorbilidades, pluripatología y edad avanzada, factores que aumentan el riesgo quirúrgico hasta el punto de presentar una relación riesgo/beneficio desfavorable para la cirugía. En estos casos, la posibilidad de implantar de forma percutánea una prótesis aórtica ofrece una alternativa capaz de solventar el problema de algunos de estos pacientes.
  
Resumen: Analizan en un hospital español los resultados obtenidos con la implantación de prótesis aórtica percutánea (PAoP) por vía transfemoral. En total se implantó a 76 pacientes con EAo severa que presentaban contraindicación para la cirugía cardiaca o un riesgo quirúrgico elevado. Se usaron 2 dispositivos diferentes: Edwards-SAPIEN (ES) y Medtronic-CoreValve (MCV). La edad media fue 83 años y el 63% eran mujeres. Se consiguió el éxito de implantación en el 84% de los casos de las válvulas ES y en el 100% de las MCV. Sólo hubo un fallecimiento en la sala de hemodinámica, siendo la  mortalidad hospitalaria del 16%, en una tercera parte de los casos por complicaciones vasculares.
  
Comentario: El presente trabajo va en la línea de anteriores publicaciones en el sentido de que pacientes con EAo inoperables o con riesgo quirúrgico muy elevado tendrían la opción, en algunos casos, de la implantación de una prótesis bien por vía transapical o bien por por vía percutánea femoral con una morbi-mortalidad aceptable.
Antonio García Jiménez
Hospital Arquitecto Marcide, Ferrol, La Coruña
©REMI, http://remi.uninet.edu. Enero 2011.

Búsqueda en PubMed:
  • Enunciado: Prótesis valvular aórtica transfemoral
  • Sintaxis: transfemoral aortic valve prosthesis
  • [Resultados]
Palabras clave: Estenosis aórtica, Implantación percutánea de prótesis aórtica, Alto riesgo quirúrgico, Edad avanzada.

Convierten de forma directa células de la piel en cardíacas


CARDIOLOGÍA

Convierten de forma directa células de la piel en cardíacas

JANO.es y agencias · 31 Enero 2011 15:31
Investigadores del Instituto de Investigación Scripps en La Jolla, Estados Unidos, han desarrollado un método para convertir fibroblastos de ratón en células cardíacas contráctiles utilizando factores que suelen emplearse para la reprogramación de células diferenciadas a un estado pluripotente.La técnica podría suponer una nueva opción para obtener células que permitieran estudiar alteraciones cardíacas en el laboratorio.

La técnica, de la que los investigadores informan en la edición digital de Nature Cell Biology, podría representar una alternativa, posiblemente más rápida, para obtener células que permitieran estudiar alteraciones cardíacas en el laboratorio.
Los investigadores de células madre han intentado obtener células del músculo cardíaco contráctiles, denominadas cardiomiocitos, para conocer las bases de los síndromes asociados al corazón a través de células aisladas de pacientes, como las células de la piel. Dado que el corazón de los mamíferos carece de una capacidad regenerativa importante, estos métodos podrían utilizarse en un futuro a través de trasplantes.
Los científicos, dirigidos por Sheng Ding, expresaron en fibroblastos de ratón factores que suelen revertir el destino celular a un estado indiferenciado y situaron las células en una solución definida químicamente que contenía moléculas favorables al desarrollo cardiogénico.
Los autores descubrieron que, en vez de la reprogramación a un estado pluripotente, las células se ajustaron hacia un linaje cardíaco y formaron de forma espontánea agregados contráctiles de cardiomiocitos diferenciados.
Al evitar la necesidad de revertir las células a un estado pluripotente por completo antes de rediferenciarlas en cardiomiocitos, este método podría proporcionar un 'atajo' para obtener células que podrían utilizarse en el estudio en el laboratorio de las alteraciones cardíacas.


Nature Cell Biology (2011); doi:10.1038/ncb2164

lunes, 31 de enero de 2011

Menos errores en prescripción apoyándose en la informática


VALDECILLA IMPLANTA UN SISTEMA ELECTRÓNICO QUE GARANTICE LA SEGURIDAD

Menos errores en prescripción apoyándose en la informática

Mientras se produzcan errores en la prescripción farmacéutica habrá que seguir trabajando para reducirlos aún más. En ello está el Servicio de Farmacia Hospitalaria del Hospital Marqués de Valdecilla, que se ha servido de un programa informático para conseguirlo.
Santiago Rego. Santander - Martes, 1 de Febrero de 2011 - Actualizado a las 00:00h.
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José Ramón Ferrándiz, Teresa Giménez, Marta Valero y Daniel Pila.
José Ramón Ferrándiz, Teresa Giménez, Marta Valero y Daniel Pila.
La integración en la prescripción electrónica asistida del intercambio terapéutico automático aprobado en un hospital puede generar errores de medicación cuando su información de realización no es la adecuada. Ello puede provocar fallos en la necesaria conciliación de la medicación, según un estudio del Servicio de Farmacia del Hospital Universitario Marqués de Valdecilla, en Santander, que fue premiado en el LV Congreso Nacional de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria, dentro del apartado Seguridad del Paciente e Intercambio Terapéutico.
Para evitar problemas, el centro se ha dotado de un sistema de prescripción electrónica asistida, que ha cumplido su cuarto año de funcionamiento y que persigue que los errores de prescripción de medicación bajen del 30 por ciento de porcentaje que citan algunos estudios nacionales e internacionales. El sistema ya alcanza al 80 por ciento de las 918 camas del centro, y estará plenamente operativo al finalizar 2011.
La labor del Servicio de Farmacia Hospitalaria de Valdecilla, cuya responsable es Marta Valero -relevo de José Ramón Ferrándiz, ya jubilado-, se ha centrado en buscar una herramienta informática que garantice la seguridad de los pacientes ingresados -36.389 en 2009-, y aquéllos a los que se suministran preparados en régimen ambulatorio.
El trabajo está firmado por los farmacéuticos Marta Valero, Teresa Giménez y José Ramón Ferrándiz, y el ingeniero informático Daniel Pila. "Se trata de un programa abierto, en el que se incorporan nuevas necesidades a medida que se detectan. Ahora estamos en el desarrollo de una nueva alerta para evitar errores en la dosificación, al tiempo que se incorporan aquellas interacciones entre fármacos que pueden poner en riesgo la vida del paciente", afirman.
La prescripción electrónica asistida ha demostrado aumentar la seguridad en el uso de los medicamentos, aunque el servicio de Farmacia prefiere no aportar porcentajes más concretos hasta que concluya todo el proceso, ya que permite incorporar alertas e información que ayudan en la toma de decisiones en el momento de prescribir, según Valero.
Una empresa informática santanderina ha creado un programa que abarca numerosos parámetros y sistemas de alarma para ayudar en la elección del fármaco más adecuado para cada enfermo y para impedir el error al interpretar la orden, dado que se ha suprimido la receta manual, explica Pila.
Integración
El sistema -con el que apenas cuenta el 10 por ciento de los hospitales españoles- integra, entre otros factores, los principales datos analíticos de cada paciente ingresado y alerta sobre si es alérgico, si padece alteraciones que desaconsejen un determinado fármaco ante un fallo renal o hepático, o si la dosis es la adecuada a cada caso, ha resaltado Ferrándiz.
El médico ha de cumplimentar unos campos informáticos obligatorios -posibles alergias, por ejemplo-, y el sistema le ayuda a decidir el tratamiento más adecuado. Se trata de un programa que muestra al facultativo los medicamentos de Valdecilla -700 fármacos y casi 1.300 formas farmacéuticas diferentes-, por lo que una vez tomada la decisión accede a la ficha técnica del preparado que ha solicitado.
Una vez que el médico firma la prescripción, ésta llega al servicio de Farmacia, vía web, donde se valida si es correcta. En caso contrario, el sistema cuenta con un servicio de mensajería entre médico y farmacéutico que anula la medicación hasta que el posible error se aclara. De hecho, en los citostáticos usados en la quiomioterapia el programa informático alerta si se superan las dosis recomendadas en los protocolos para cada patología. 

NOTIFICACIÓN AL MÉDICO

El Hospital Marqués de Valdecilla incorporó las guías de intercambio terapéutico a la prescripción electrónica asistida hace un año. Éstas permiten el intercambio en el momento de la prescripción de manera automática, previa alerta informativa del cambio. Una de las novedades del sistema consiste en que la guía incluye no sólo los medicamentos susceptibles de intercambio terapéutico, sino que se estableció que ante una prescripción de un fármaco incluido en la guía el Servicio de Farmacia realizará la sustitución automática previa notificación al médico. El intercambio terapéutico se ha revelado muy adecuado, ya que es una medida considera la existencia de fármacos clínicamente equivalentes e intercambiables entre sí, y define el más adecuado según paciente y política de medicamentos del hospital. En Valdecilla se administran cada año cerca de 6,5 millones de dosis, y unos 2.000 profesionales sanitarios están implicados en la medicación. La selección de fármacos se hace según eficacia/seguridad y coste/efectividad de las alternativas terapéuticas. Aunque la elección de medicamentos se realiza a través de la Comisión de Farmacia y Terapéutica en los formularios o guías farmacoterapéuticas, las guías de intercambio se han implantado con fuerza en los hospitales.

La Separ pide a cardiólogos y médicos de Familia que se especialicen más en la hipertensión arterial pulmonar


DICE QUE FACILITARÍA EL DIAGNÓSTICO Y EVITARÍA UN "PEREGRINAR DE PRUEBAS"

La Separ pide a cardiólogos y médicos de Familia que se especialicen más en la hipertensión arterial pulmonar

En pleno proceso de redefinición de las competencias que compartirán varias especialidades con la nueva troncalidad, la Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica (Separ) ha pedido a los facultativos, fundamentalmente médicos de Familia, cardiólogos y neumólogos, una mayor especialización en el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar.
Redacción - Martes, 1 de Febrero de 2011 - Actualizado a las 00:00h.
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Adolfo Baloira, coordinador del Área de Circulación Pulmonar de la Separ, ha recordado en la Reunión Anual de Invierno de la sociedad, celebrada en Córdoba, que este patología, pese a estar catalogada como una enfermedad rara, "tiene una mortalidad elevada y, además, es muy invalidante".
Mayor supervivencia
Baloira, neumólogo del Hospital de Montecelo, en Pontevedra, ha admitido que en los últimos años se han producido "importantes avances, especialmente en el tratamiento de la enfermedad, lo que ha logrado una mejoría significativa en la supervivencia de los pacientes, pero, tanto desde el ámbito médico como desde el de los propios enfermos, se echa de menos una mayor especialización y conocimiento de esta patología".
El responsable de la Separ no ha aclarado si esa mayor profundización docente debe articularse o no como un área de capacitación específica (ACE), pero sí cree que, además de para el neumólogo, "la hipertensión arterial pulmonar debe existir para otros especialistas, fundamentalmente cardiólogos, y después para los médicos de Familia, obligados a profundizar en la patología".
Baloira ha incidido en que la falta de preparación específica contribuye al "peregrinar de pruebas al que se ven sometidos estos enfermos, que habitualmente no saben qué les está pasando hasta que ya se encuentran muy mal y son derivados a un hospital de referencia".