Malas noticias para un fármaco estrella contra el cáncer

Malas noticias para un fármaco estrella contra el cáncer Hace pocas semanas, EE.UU. decidió prohibir el uso de bevacizumab (más conocido por su nombre comercial Avastin) para el tratamiento del cáncer de mama. Una de las razones alegadas es que sus beneficios no parecen ser superiores a sus riesgos. Ahora, los resultados de una revisión ahondan en el tema de su seguridad al detectar un pequeño aumento de la mortalidad que invita a reconsiderar en qué situaciones debe usarse este fármaco 'superventas'. FUENTE | El Mundo Digital 06/02/2011

El trabajo, publicado en la revista 'Journal of the American Medical Association', analiza los datos de 16 ensayos clínicos en los que se comparó el uso combinado de bevacizumab más quimioterapia o terapia biológica frente a estos dos tratamientos por separado en pacientes con distintos tipos de cáncer (colon, riñón, próstata, pulmón, mama y páncreas). Su conclusión es que "añadir este fármaco a la terapia antineoplásica se asocia con un aumento significativo del riesgo de sufrir reacciones adversas fatales", apunta el trabajo. Basándose en la información de más de 10.000 pacientes, los autores concluyeron que aquellos tratados con Avastin tenían un riesgo 1,5 veces superior de sufrir un efecto secundario letal en comparación con los demás. Aunque se trata de una probabilidad pequeña (2,5%), los autores sugieren que el tratamiento con este fármaco se "debe reconsiderar" y "es importante para los médicos y los pacientes que entiendan y reconozcan los riesgos". Algo que, según Ricardo Cubedo, oncólogo del Hospital Puerta de Hierro de Majadahonda (Madrid), ya se había observado. "Sabemos que Avastin tiene toxicidad y que hay que tener cuidado con las perforaciones [gastrointestinales] y las hemorragias", explica a ELMUNDO.es. El problema con este fármaco, según los expertos consultados por este medio, es otro. RESULTADOS INCONSISTENTES La historia de Avastin, un anticuerpo monoclonal que inhibe el desarrollo de nuevos vasos sanguíneos, fenómeno del que depende el crecimiento de tumores y metástasis, está llena de altibajos. A pesar de los buenos augurios iniciales, "el desarrollo clínico de bevacizumab incluye éxitos y fracasos decepcionantes", apunta Daniel Hayes, reputado oncólogo de la Universidad de Michigan (EE.UU.), en un editorial acerca de este estudio. La euforia inicial se ha ido disipando debido principalmente a las sospechas acerca de sus efectos adversos letales y a que Avastin no aumenta la supervivencia global de los pacientes. "La inconsistencia de los resultados despierta cuestiones importantes: ¿Tiene bevacizumab beneficios específicos contra el cáncer?", se pregunta Hayes. La práctica clínica y el análisis detallado de la respuesta al fármaco sugieren que "funciona bien, pero sólo en pacientes seleccionados", señala este experto. Emilio Alba, presidente de la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM), coincide en que "en algunos pacientes funciona muy bien pero en otros no tiene ningún efecto". ADMINISTRARLO O NO A pesar de esto, Avastin es el fármaco de su familia más utilizado en España y uno de los más empleados en EEUU. Pero es que averiguar qué personas se beneficiarían del tratamiento con Avastin pasa por realizar estudios biológicos que determinen qué biomarcadores predicen este efecto positivo y cuales indican el futuro fracaso. "Habría que hacerlo -subraya Cubedo-; pero, ¿quién lo hace?". Por un lado, las farmacéuticas "no tienen ningún incentivo para llevar a cabo estas investigaciones", señala este oncólogo. Por otro, "cuestan demasiado dinero para que las hagan otras instituciones". Mientras tanto, bevacizumab se sigue administrando o se prohíbe para ciertos tumores, en función de las decisiones de las diferentes agencias reguladoras (Reino Unido, por ejemplo, ya le impuso serias restricciones). ¿Cuál es la acertada? Para Hayes, los beneficios de su uso generalizado "podrían no estar justificados" dados los "modestos" beneficios detectados y al enorme coste de este fármaco (unos 30.000 euros por paciente). Autor:   Cristina de Martos

El riesgo cardiovascular de los antiinflamatorios

El riesgo cardiovascular de los antiinflamatorios El 30 de septiembre de 2004, Merck retiraba del mercado Vioxx, un antiinflamatorio de última generación que no pudo cumplir con sus prometedoras expectativas por los riesgos vasculares que se asociaron a su consumo. Desde entonces, el debate sobre la seguridad de esta clase de fármacos ha sido una constante en el ámbito científico. FUENTE | El Mundo Digital 06/02/2011

Una revisión de estudios añade más leña al fuego de esta controversia. Según sus datos, no sólo los analgésicos más modernos de este grupo -los inhibidores de la COX-2, a los que pertenecía Vioxx- aumentan el riesgo de sufrir un problema de corazón. También los tradicionales antiinflamatorios no esteroideos -como el ibuprofeno- se relacionan con una mayor probabilidad de padecer un infarto o un ictus. Las conclusiones del trabajo, publicado en la revista 'British Medical Journal', se basan en el estudio de 31 investigaciones previas con datos de 116.429 pacientes, en su mayoría personas mayores con problemas musculoesqueléticos y en tratamiento con algún tipo de antiinflamatorio. Aunque el aumento del riesgo detectado no fue muy alto, los autores de este trabajo -investigadores de la Universidad de Berna (Suiza)- reclaman a los especialistas médicos que, a la hora de prescribir un antiinflamatorio, no se olviden de evaluar el riesgo cardiovascular. SEGÚN CADA PACIENTE "Es necesario hacer una valoración individual del paciente para estar seguros de que los beneficios del fármaco superan en cada caso a sus riegos", coincide Javier Rivera, portavoz de la Sociedad Española de Reumatología. Según este especialista, en nuestro país existe desde 2008 un documento de consenso sobre el uso de estos fármacos en pacientes reumáticos con recomendaciones sobre su uso para minimizar los riesgos. "No sólo hay que pensar en los trastornos de corazón. También hay que tener en cuenta los trastornos digestivos, por eso, en algunos casos hay que pensar en una alternativa", subraya. Según las conclusiones del trabajo, el naproxeno parece tener el perfil más seguro de la familia. Sin embargo, los investigadores recuerdan que sus resultados necesitan ser ratificados por posteriores investigaciones. El estudio se centró en el análisis de un grupo de pacientes con dolor crónico y que, generalmente, habían seguido un tratamiento prolongado con antiinflamatorios, por lo que sus resultados no pueden extrapolarse a los casos en los que el consumo de estos analgésicos es esporádico. Sin embargo, Rivera recuerda que no es adecuado abusar de los antiinflamatorios y, aún menos, si no existe indicación médica. "Para un dolor de cabeza, es mucho mejor optar por el paracetamol, que no tiene tantos riesgos asociados", concluye. Autor:   Cristina G. Lucio

Para  acceder  al documento completo en pdf,  pincha el siguiente  link:
Enterovirus infection and type I...


BMJ 2011; 2011; 342:d35 doi: 10.1136/bmj.d35 (Published 3 February 2011)

Cite this as: BMJ 2011; 2011; 342:d35

• Research

Enterovirus infection and type 1 diabetes mellitus: systematic review and meta-analysis of observational molecular studies

OPEN ACCESS

1. Wing-Chi G Yeung, medical student1, 
2. William D Rawlinson, professor12,
3. Maria E Craig, associate professor234

+Author Affiliations

1. ¹Faculty of Medicine, University of New South Wales, Sydney, NSW 2052, Australia
2. ²Virology Research, POWH and UNSW Research Laboratories, Prince of Wales Hospital, Randwick, NSW 2031
3. ³The Children’s Hospital at Westmead, Institute of Endocrinology and Diabetes, Sydney
4. ⁴Discipline of Paediatrics and Child Health, University of Sydney, Sydney

1. Correspondence to: M Craig, Institute of Endocrinology and Diabetes, The Children’s Hospital at Westmead, Locked Bag 4001, Westmead NSW 2145, Australia m.craig@unsw.edu.au

• Accepted 25 October 2010

Abstract

Objective To review the association between current enterovirus infection diagnosed with molecular testing and development of autoimmunity or type 1 diabetes.

Design Systematic review and meta-analysis of observational studies, analysed with random effects models.

Data sources PubMed (until May 2010) and Embase (until May 2010), no language restrictions, studies in humans only; reference lists of identified articles; and contact with authors.

Study eligibility criteria Cohort or case-control studies measuring enterovirus RNA or viral protein in blood, stool, or tissue of patients with pre-diabetes and diabetes, with adequate data to calculate an odds ratio and 95% confidence intervals.

Results The 24 papers and two abstracts (all case-control studies) that met the eligibility criteria included 4448 participants. Study design varied greatly, with a high level of statistical heterogeneity. The two separate outcomes were diabetes related autoimmunity or type 1 diabetes. Meta-analysis showed a significant association between enterovirus infection and type 1 diabetes related autoimmunity (odds ratio 3.7, 95% confidence interval 2.1 to 6.8; heterogeneity χ²/df=1.3) and clinical type 1 diabetes (9.8, 5.5 to 17.4; χ²/df=3.2).

Conclusions There is a clinically significant association between enterovirus infection, detected with molecular methods, and autoimmunity/type 1 diabetes. Larger prospective studies would be needed to establish a clear temporal relation between enterovirus infection and the development of autoimmunity and type 1 diabetes.

Reino Unido acoge el mayor banco biológico del mundo

Reino Unido acoge el mayor banco biológico del mundo Un monótono polígono industrial cercano a Manchester (Reino Unido) acoge el mayor banco biológico del mundo; mayor por la calidad y cantidad de la información que registra aunque, cuantitativamente, China le está retando. El biobanco británico contiene una amplia gama de datos biológicos de medio millón de personas y ahora está listo para ser utilizado por los investigadores de la comunidad científica internacional. En su corazón hay congeladores con diez millones de muestras de sangre, orina y saliva. Un vagón robot obedece a un ordenador extrayendo hasta 8.500 muestras por hora. FUENTE | Público 06/02/2011

Durante los últimos tres años el banco ha reclutado a medio millón de personas en Gran Bretaña de entre 40 y 69 años de edad que se han sometido a extracciones, respondido a cuestionarios y realizado pruebas físicas. Tim Peakman, director ejecutivo de UK Biobank, explica el por qué de la franja de edad: "Es el tramo en el que se manifiestan con más frecuencia las enfermedades y así se pueden hacer mejores estudios estadísticos de dolencias complejas. Si comparamos 5.000 casos de personas con una afección con otros 5.000 sin la dolencia, nos da una idea de qué variación tienen". Para comparar, cuanto mayor es la base de datos, mejor. El biobanco será utilizado por cualquier investigador que cumpla el criterio de estar haciendo una labor de "beneficio público". Este concepto es la única condición, al margen de que sean firmas comerciales o instituciones públicas o que sus estudios sean de carácter preventivo o curativo. El proyecto empezó en el año 2000 con un cónclave de académicos convencidos de que ya se disponía de la tecnología necesaria y que su uso sería relevante para el conocimiento de las enfermedades sin resolver. En 2004 se hizo un programa piloto en Manchester y con el resultado se propuso el UK Biobank a posibles financiadores. Wellcome Trust, de la farmacéutica homónima, financia el proyecto junto a otros patrocinadores institucionales. Según cuenta Peakman, para conseguir el medio millón de voluntarios mandaron ocho millones de cartas a usuarios de la Seguridad Social. "El biobanco no es representativo de la población mundial ni de la de Europa, no guarda la proporción de razas, edades, sexos o minorías étnicas; la base de datos es generalizadora, es decir, establece qué tienen de particular, por ejemplo, las personas que fuman 20 cigarrillos diarios al margen del sexo o la raza", explica Peakman, involucrado también en la creación de otros bancos en Canadá o Suecia. SEGUIMIENTOS DE SALUD En las blancas y asépticas dependencias del biobanco se detectan algunas máquinas por estrenar. A las 14 personas que trabajan en Manchester, cuatro en Oxford y una en Londres se unirán otras hasta completar una plantilla de entre 20 y 25. El proyecto ha costado 78 millones de euros para arrancar y ahora cuesta unos 2,4 millones de euros al año. "Trabajamos con la tecnología para proveer los datos que nos piden y necesitamos conectar con los médicos para monitorizar la salud de los voluntarios registrados", explica el director. Aunque los investigadores pueden requerir cualquier tipo de datos, han concebido ya dos grupos de solicitudes; unas de tipo transversal en las que se pedirán, por ejemplo, el nivel de insulina, colesterol o la dieta de los que tengan un índice de masa muscular determinado o entren en la categoría de obesos. Otro tipo de peticiones serán de estudios de control de enfermedades como la diabetes, los cánceres, los desórdenes psiquiátricos y los trastornos cardiacos, degenerativos o genéticos. Llegará un día, dentro de unos 30 años, en el que se acabarán las muestras y la vida del biobanco. Para Peakman "eso querrá decir que ha generado resultados que serán la base de datos de otras bases". Autor:   Conxa Rodríguez

2011 Child & Adolescent Immunization Schedules

Recommendations and Guidelines:

2011 Child & Adolescent Immunization Schedules
for persons aged 0-6 years, 7-18 years, and "catch-up schedule"

http://www.cdc.gov/vaccines/recs/schedules/child-schedule.htm#sp

PreTextos: Dublinesca: el final de la era Gutemberg

PreTextos: Dublinesca: el final de la era Gutemberg

Publicado en Febrero 4, 2011 por julio

Autor Vila-Matas, Enrique, 1948-
Título Dublinesca / Enrique Vila-Matas
Publicación Barcelona : Seix Barral, 2010

Primeras páginas

Vila-Matas regresa a la novela con ‘Dublinesca’, para especular con ironía sobre el fin de la era del papel. Se trata de una suerte de elegía del paso de la era Gutenberg –el mundo del papel – a la era digital tomando para ello la figura de Joyce y su ‘Ulises’, como el gran canto de cisne de la era de la imprenta y por extensión de la literatura. Para ello, en un paralelismo con el Ulises, que a su vez es otra alegoría de la Odisea de Homero, en el que Blomm y Dedalus acuden al de funeral de Paddy Dignam, el protagonista Riba, un editor en decadencia que hace dos años ha tenido que cerrar su negocio, convoca a sus amigos para asistir a Dublín al entierro de la imprenta, y por ende de la literatura justamente el mismo 16 de julio, conocido por los más fervientes lectores del Ulises como Bloomsday.  

 Samuel Riba, un personaje que se antoja quijotesco, se considera a sí mismo el último editor puramente literario. A través de un narrador omnisciente, conocemos que Riba es gris, sólo quiere sentirse por un instante en el centro del mundo; La trama de la novela está conectada directamente con James Joyce. Samuel Riba ve el ocaso de su profesión y decide dar un funeral a la gran puta de la literatura en Dublín, justo en el bloomsday. A través del protagonista, Vila-Matas plantea la siguiente reflexión para los lectores: Es una etapa de cambios, estamos viendo desaparecer a la literatura como se conoce; hoy Internet es más fuerte, poco a poco hay menos escritores geniales y los editores van desapareciendo. 

Samuel Riba pertenece a la cada vez ya más rara estirpe de los editores cultos, literarios. Y asiste todos los días conmovido al espectáculo de ver cómo la rama noble de su oficio —editores que todavía leen y a los que les ha atraído siempre la literatura— se va extinguiendo sigilosamente a comienzos de este siglo. Tuvo problemas hace dos años, pero supo cerrar a tiempo la editorial, que a fin de cuentas, aun habiendo alcanzado un notable prestigio, marchaba con asombrosa obstinación hacia la quiebra. En más de treinta años de trayectoria independiente hubo de todo, éxitos pero también grandes fracasos. La deriva de la etapa final la atribuye a su resistencia a publicar libros con las historias góticas de moda y demás zarandajas, y así olvida parte de la verdad: que nunca se distinguió por sus buenas gestiones económicas y que, además, tal vez pudo perjudicarle su fanatismo desmesurado por la literatura.