BOLETIN N ° 444 Martes 08 de Marzo del 2011 PARA SU INFORMACION. Saludos Moisés Méndez Coordinador Titular de la Mesa Temática Nacional de Medicamentos de ForoSalud – Foro de la sociedad civil en salud y Coordinador de Mesas Temáticas de ForoSalud Lima-Callao FUENTE: Pagina web de la Organizacion Mundial de la Salud - OMS} 28 de febrero del 2011 Febrero 2011 Nota Informativa ocasional- Desarrollos Internacionales En esta ocasión nos complace compartir una breve nota informativa las negociaciones sobre productos médicos falsificados en OMS Ginebra. · En respuesta a inquietudes expresadas por delegados en el marco de la 128ª Sesión del Comité Ejecutivo de OMS en relación con la primera sesión del grupo de trabajo de Estados Miembros sobre Productos Médicos De Calidad Subestándar, Espurios, De Etiquetado Engañoso, Falsificados o de Imitación, originalmente programado para diciembre del 2010 en seguimiento a la Decisión WHA 63(10), la sesión, abierta a la participación de todos los Estados miembros, se aplazó hasta el 28 de el febrero-2 de marzo. La Secretaría de OMS elaboró tres documentos de trabajo (A/SSFFC/WG/4, A/SSFFC/WG/3, y A/SSFFC/WG/2) que constituirán la base de las deliberaciones de la cita. Los documentos describen, entre otros temas, la función y el progreso de la organización en la lucha contra los medicamentos falsificados y de calidad inferior a la norma y en la seguridad de medicamentos de calidad. · “La relación de la OMS con el Grupo de Trabajo Internacional contra la Falsificación de los Productos Médicos ” (A/SSFFC/WG/4) describe el proceso que estableció el Grupo de Trabajo Internacional contra la Falsificación de los Productos Médicos (IMPACT solo en Ingles) en 2006. El Grupo de Trabajo, cuya secretaria es la OMS según el documento A/SSFFC/WG/4, incluye autoridades normativas de medicamentos nacionales, organizaciones internacionales, asociaciones internacionales de pacientes, profesionales de la salud, fabricantes de productos farmacéuticos y mayoristas tanto de países desarrollados como en desarrollo. Entre sus objetivos establecidos merecen ser destacadas sensibilizar, aumentar la capacidad y la coordinación de actividades en todos los países para garantizar medicamentos eficaces y de calidad. El Grupo de Trabajo ha sido objeto de críticas por parte de Estados miembros de la OMS , incluidos los miembros de UNASUR que expresaron una posición común fundamental en la 63a AMS (A63/A/Conf. Paper No.4 Rev.1 en ingles), así como representantes de la sociedad civil organizada. · "La función de la OMS en relación con la adopción de medidas que garanticen la disponibilidad de productos médicos de buena calidad, seguros, eficaces y asequibles ” (A/SSFFC/WG/2) proporciona una instantánea de las consecuencias de salud pública provocadas por los medicamentos falsificados y elabora el trabajo normativo y técnico conducido por la OMS hasta ahora, como por ejemplo el desarrollo del marco de las Denominaciones Comunes Internacionales (DCI) y la Conferencia Internacional de Organismos de Reglamentación Farmacéutica (ICDRA). · El documento “Función de la OMS en la prevención y el control de productos médicos deficientes en cuanto a su calidad, seguridad y eficacia tales como los de calidad subestándar, espurios, de etiquetado engañoso, falsificados o de imitación”(A/SSFFC/WG/3) extrae los obstáculos y los retos enfrentados en la lucha contra los medicamentos falsificados, y describe el programa de la OMS para combatir los medicamentos falsificados. El documento enumera las tareas futuras técnicas, normativas y de apoyo, recalcando la importancia de una colaboración interinstitucional mundial para abordar el problema. · Los documentos toman en consideración la problemática para alcanzar un acuerdo claro alrededor de una definición univoca de “falsificación”. No hay consenso sobre la definición de la palabra y la inquietud es que una definición ambigua, que pueda ser utilizada contra los medicamentos genéricos, podría suponer un obstáculo el acceso a medicamentos de calidad en países en desarrollo. El documento A/SSFFC/WG/3 propone que la palabra ‘counterfeit’ se modifique a ‘falsified’ en la definición de OMS en inglés y que “el término ’counterfeit medicine’ se reserve para un ‘falsified medicine’ que tenga una ‘counterfeit trademark’, con arreglo a las definiciones vigentes en inglés de la OMPI ”. · La confusión acerca de la definición de ‘falsificación’ tomó un nuevo impulso con la circulación del más reciente borrador del Acuerdo Comercial Contra la Falsificación (ACTA), un acuerdo de alcance global actualmente en negociación que tiene como objetivo el de consolidar un marco internacional para asegurar y aumentar el cumplimiento de Derechos de Propiedad Intelectual para “combatir la proliferación [ … ] de productos falsificados y pirateados,” y que proporciona una definición de medicamento falsificado (2d) que podría ser aplicada a medicamentos que no infringen el Derecho de Propiedad alguno, como medicamentos genéricos legítimos, de calidad. Tal posibilidad ha despertado la inquietud del Relator Especial de Naciones Unidas para el máximo disfrute del derecho a la salud física y mental, Sr. Anand Grover como señaló en su comunicación al Consejo de Derechos Humanos en Marzo de 2009 (A/HRC/11/12 p.30 para 93) · Adicionalmente, un informe reciente por Oxfam, enlaza el problema de medicamentos falsificados con las ineficiencias de sistemas reguladores de medicamentos, especialmente en naciones en desarrollo que no son todavía capaces de vigilar medicamentos producidos a nivel nacional e importados. El informe hace referencia a varias iniciativas regionales en curso, incluidas en América Latina y el Caribe, que buscan mejorar y armonizar sistemas de registro sanitario. ECONMED cuenta con la contribución (a través de demandas de información, socialización de mejores practicas, diseminación de materiales de interés…) de sus participantes para seguir construyendo espacios colaborativos de trabajo entre profesionales de la Salud Publica en las Américas. Puede someter su comunicación para aprobación en econmed@listserv.paho.org |
viernes, 11 de marzo de 2011
productos médicos falsificados
Vigilancia médica electrónica para limitar la lesión pulmonar inducida por el respirador
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Artículo nº 1607. Vol 11 nº 3, marzo 2011.
Autor: Belén Quesada Bellver
Autor: Belén Quesada Bellver
Vigilancia médica electrónica para limitar la lesión pulmonar inducida por el respirador
Artículo original: Limiting ventilator-induced lung injury through individual electronic medical record surveillance. Herasevich V, Tsapenko M, Kojicic M, Ahmed A, Kashyap R, Venkata C, Shahjehan K, Thakur SJ, Pickering BW, Zhang J, Hubmayr RD, Gajic O. Critical care medicine 2011; 39(1): 34-39. [Resumen] [Artículos relacionados]
Introducción: La eficacia del tratamiento de la lesión pulmonar aguda y el síndrome de dificultad respiratoria aguda (LPA/SDRA) se puede ver comprometida por el daño derivado de la propia ventilación mecánica (lesión pulmonar inducida por el respirador, LPR). Aunque están bien definidos los parámetros para una ventilación de protección pulmonar, algunos pacientes en riesgo de desarrollar LPR pueden no ser detectados a tiempo, por adherencia inadecuada al protocolo, retrasos en su instauración, o mecanismos de vigilancia subóptimos [1, 2]. La hipótesis de este trabajo fue que la aplicación de un sistema informático de alarmas para la detección de LPA/SDRA y de parámetros ventilatorios potencialmente perjudiciales, podría disminuir la exposición a los mismos. Como objetivos secundarios se mejoraría a su vez la morbimortalidad.
Resumen: Estudio monocéntrico prospectivo. El grupo control fueron pacientes ingresados durante los 8 meses precedentes a la instauración del programa. Entre los 1.159 pacientes con criterios de inclusión (ventilados más de 24 horas) se identificaron 490 casos de LPA/SDRA. El algoritmo integraba datos de oxigenación y radiológicos para detectar pacientes con probabilidad de sufrir LPA/SDRA (PaO2/FIO2 < 300 y radiografía informada), y parámetros de ventilación potencialmente perniciosos (Ppico > 35 cmH2O o Vt > 8 mL/Kg). El programa avisaba al intensivista al detectar pacientes con LPA/SDRA expuestos durante más de 1 hora a LPR potencial los primeros tres días de ventilación mecánica. Una vez alertado, el médico debía examinar al paciente, evaluar la validez de la alarma y tomar una decisión sobre el tratamiento. De las 111 alarmas enviadas se confirmaron 65 casos de riesgo de LPR (valor predictivo positivo del 59%); el 32% fueron falsas alarmas; en el 26% se cambió el modo ventilatorio o disminuyó el Vt; en un 26% no hubo intervención, y en el 26% se aumentó la sedación o relajación. No hubo diferencias significativas en cuanto a la exposición a ventilación potencialmente dañina, estancias, mortalidad o número de días de ventilación.
Comentario: No se confirma la hipótesis de trabajo ni se consiguen los objetivos secundarios. El escaso valor predictivo positivo, el alto porcentaje de alarmas ignoradas, tratamientos retrasados, o intervenciones no significativas no justifican el gasto económico en este sistema en particular; tal vez con una configuración más precisa de alarmas los resultados hubiesen sido diferentes. Aunque los estudios sobre telemedicina son prometedores, de momento la protección pulmonar y la detección de pacientes con riesgo de LPR seguirá dependiendo del estricto cumplimiento de los parámetros ventilatorios recomendados, el ajuste con la mayor precisión posible de las alarmas de los ventiladores y la revisión frecuente y sistemática de nuestros pacientes y sus tratamientos.
Belén Quesada Bellver
Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
©REMI, http://remi.uninet.edu. Marzo 2011.
Enlaces:
Introducción: La eficacia del tratamiento de la lesión pulmonar aguda y el síndrome de dificultad respiratoria aguda (LPA/SDRA) se puede ver comprometida por el daño derivado de la propia ventilación mecánica (lesión pulmonar inducida por el respirador, LPR). Aunque están bien definidos los parámetros para una ventilación de protección pulmonar, algunos pacientes en riesgo de desarrollar LPR pueden no ser detectados a tiempo, por adherencia inadecuada al protocolo, retrasos en su instauración, o mecanismos de vigilancia subóptimos [1, 2]. La hipótesis de este trabajo fue que la aplicación de un sistema informático de alarmas para la detección de LPA/SDRA y de parámetros ventilatorios potencialmente perjudiciales, podría disminuir la exposición a los mismos. Como objetivos secundarios se mejoraría a su vez la morbimortalidad.
Resumen: Estudio monocéntrico prospectivo. El grupo control fueron pacientes ingresados durante los 8 meses precedentes a la instauración del programa. Entre los 1.159 pacientes con criterios de inclusión (ventilados más de 24 horas) se identificaron 490 casos de LPA/SDRA. El algoritmo integraba datos de oxigenación y radiológicos para detectar pacientes con probabilidad de sufrir LPA/SDRA (PaO2/FIO2 < 300 y radiografía informada), y parámetros de ventilación potencialmente perniciosos (Ppico > 35 cmH2O o Vt > 8 mL/Kg). El programa avisaba al intensivista al detectar pacientes con LPA/SDRA expuestos durante más de 1 hora a LPR potencial los primeros tres días de ventilación mecánica. Una vez alertado, el médico debía examinar al paciente, evaluar la validez de la alarma y tomar una decisión sobre el tratamiento. De las 111 alarmas enviadas se confirmaron 65 casos de riesgo de LPR (valor predictivo positivo del 59%); el 32% fueron falsas alarmas; en el 26% se cambió el modo ventilatorio o disminuyó el Vt; en un 26% no hubo intervención, y en el 26% se aumentó la sedación o relajación. No hubo diferencias significativas en cuanto a la exposición a ventilación potencialmente dañina, estancias, mortalidad o número de días de ventilación.
Comentario: No se confirma la hipótesis de trabajo ni se consiguen los objetivos secundarios. El escaso valor predictivo positivo, el alto porcentaje de alarmas ignoradas, tratamientos retrasados, o intervenciones no significativas no justifican el gasto económico en este sistema en particular; tal vez con una configuración más precisa de alarmas los resultados hubiesen sido diferentes. Aunque los estudios sobre telemedicina son prometedores, de momento la protección pulmonar y la detección de pacientes con riesgo de LPR seguirá dependiendo del estricto cumplimiento de los parámetros ventilatorios recomendados, el ajuste con la mayor precisión posible de las alarmas de los ventiladores y la revisión frecuente y sistemática de nuestros pacientes y sus tratamientos.
Belén Quesada Bellver
Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
©REMI, http://remi.uninet.edu. Marzo 2011.
Enlaces:
- Tele ICU: paradox or panacea? Sapirstein A, Lone N, Latif A, Fackler J, Pronovost PJ. Best Pract Res Clin Anaesthesiol 2009; 23(1): 115-126. [PubMed]
- Informatics infrastructure for syndrome surveillance, decision support, reporting, and modeling of critical illness. Herasevich V, Pickering BW, Dong Y, Peters SG, Gajic O. Mayo Clin Proc 2010 Mar;85(3):247-54. [PubMed]
Búsqueda en PubMed:
- Enunciado: Lesión pulmonar inducida por el respirador en el síndrome de dificultad respiratoria aguda
- Sintaxis: respiratory distress syndrome, adult[mh] AND "ventilator-induced lung injury"
- [Resultados]
Palabras clave: Síndrome de dificultad respiratoria aguda, Alerta, Vigilancia, Lesión pulmonar inducida por el respirador.
Diamantes diminutos para destruir tumores
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Queda abuelo para rato
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ASALTOS EN LA CARRETERA A CUERNAVACAmartes, 8 de marzo de 2011, 21:00
Soy Carlos Ochoa, Licenciado en Comunicación de la Universidad Iberoamericana.
El Sábado pasado a las 9 de la noche me atacaron 5 asaltantes en un PUEBLO DE MIE#%A LLAMADO TRES MARIAS, SOBRE LA CARRETERA MEXICO-CUERNAVACA
Este lugar sin ley se encuentra en la autopista de cuota Cuernavaca\DF municipio de Huitzilac, Morelos. Tengo heridas en la cabeza, cara,hombro y casi pierdo el ojo izquierdo. Me robaron una camioneta Toyota Rav4, cartera con dinero en efectivo, tarjeta de crédito, débito,identificaciones, computadora, teléfono celular, maleta con ropa y demás objetos personales.
Me detuve en un punto de descanso justo enfrente a la gasolinera del km 49. pues baje al baño, en un acotamiento donde hay mucha luz yvarios trailers estacionados, aparentemente todo estaba seguro.
Vi que 3 sujetos con piedras en las manos caminaban hacia mi, uno de ellos me lanza una piedra a la cara pero yo logro desviarla con la mano y corro para subirme de nuevo a mi camioneta. Les grito que no lo intenten pues había mucha gente observando y no podrían escapar.
Al subirme para tratar de arrancar y huir, 2 de ellos abren la puerta del pasajero y me avientan piedras a la cabeza para dejarme inconsciente, mientras de mi lado otro asaltante me golpeaba con una piedra y me pateaba hacia adentro.
Yo no podía ver claramente pues tenia la cara escurriendo de sangre y con cada golpe sentía una descarga eléctrica en la cabeza.
No pararon en ningún momento, yo trataba de detener los golpes y en medio de un ataque de pánico les grite varias veces que qué querían? Nadie respondía hasta que oí a uno de ellos gritar
"Dále un plomazo"
En ese momento mi instinto fue patear la puerta , la cual golpeó a un agresor y en ese momento pude escapar y correr hacia la carretera; un trailer que circulaba en ese momento me cubrió del "plomazo" pues yo logre brincar el muro de contención y correr a una tienda de abarrotes en el otro sentido de la carretera.
Varias personas se acercaron a mi pues se dieron cuenta de lo que sucedía. Vi que los 5 sujetos se suben a la camioneta y huyen.
Yo me encontraba sangrando y en estado de pánico. De pronto eran 10 ó 12 personas alrededor mío pero nadie me prestaba su teléfono celular pues dijeron que quien les iba a pagar la llamada? Les insistí que yo les pagaría y que eso era lo menos importante, pero que alguien tenía que avisar al 066 o a la caseta inmediatamente para evitar que la camioneta saliera de la autopista. Desafortunadamente nadie hizo esta llamada.
Solo una empleada de la tienda me dijo que había llamado a una ambulancia la cual llego al poco tiempo y me llevó a un hospital enCuernavaca en estado de shock. Después pude llamar a mis papas y avisarles lo sucedido, quienes cancelaron la tarjeta de crédito y elcelular.
El Miércoles regrese a mi casa. Hice la denuncia en el Ministerio Publico del estado de Morelos, la PFP, y el numero de carpeta en la PGJ a nivel federal es: HG01\292\2010
Durante este proceso de denuncia, las autoridades me informaron que en este pueblo suceden este tipo de robos casi diariamente, todosviolentos. Son grupos organizados que roban desde a conductores para cometer otros delitos y después venderlas en Centro y Sudamérica.
Dos días antes de mi caso, hubo un conductor de una SRV de Honda que al ir conduciendo por la carretera federal y percatarse que dos Pickups lo trataban de detener para asaltarlo, fue muerto a balazos al tratar de acelerar y huir. Su automóvil se encontraba en la PFP mientras yo levantaba esta denuncia. Ponen piedras y gallinas sin cabeza en el camino para forzar que la gente se detenga.
Pero también hago esta denuncia a nivel social para alertar a otras personas sobre estos lamentables hechos que paralizan a nuestro país.
Hace dos semanas hubo toque de queda en Cuernavaca pues hubo amenaza de 6 diferentes balaceras en diferentes puntos de la ciudad. ¿Por qué las autoridades no responden a tiempo cuando tienen total conocimiento de los puntos vulnerables? ¿Cuantos ciudadanos productivos tienen que morir para que el crimen organizado sea finalmente controlado por las autoridades? ¿En manos de quien estamos?
Cómo es posible que esto sucede todos los días y ya es bien sabido y no hay seguridad!!! Está como que todos conocemos de los robos que sucede a diario en lugares como Tepito, el Centro , etc. y cada año, si cada año, salen con que "acaben de dar con ladrones en la Col Doctores... wow, qué descubrimiento, si esto es de todos los días y lo sacan como noticia nueva, igual que las redadas para quitar a los ambulantes cada año, y cada año nuevamente dan su tajada y vuelve a suceder lo mismo todos los dias. . . y esto ha sido por muchos sexenios, no sólo de el último al que le quieren hechar la culpa de todo, no señores, esto tiene muchas décadas y seguimos en manos de quíen???
Es peligroso andar en carretera y sobre todo de noche, por favor, evítalo!!! Si sales, no pares, y si puedes, ve en grupo con otros automovilistas... nadie te auxiliará!!! y parece que algo similar se repite en autopistas a otros destinos y también con mucha afluencia vehicular y en donde pagamos cuotas en casetas "por nuestra seguridad" en todos sentidos....
CUIDADO, CON LA "PERA", "TRES MARIAS" Y "HUITZILAC", SIN AUTORIDAD Y EN MANOS DE DELINCUENTES. ¿NADA NUEVO VERDAD? PERO CUIDATE, NO PARES MAS EN TRES MARIAS O HUITZILAC MIENTRAS SIGAN LAS COSAS COMO ESTAN. ¿EL GOBIERNO?
BIEN, GRACIAS, PERCIBIENDO SU SUELDO AL IGUAL QUE TODOS "NUESTROS EMPLEADOS" BUENOS PARA NADA!
Por favor reenvía este correo borrando los correos de las personas anteriores a ti y en CCO, con copia oculta, protejámonos unos a otros
A LAS AUTORIDADES LES PREGUNTO: PORQUE SI SABEN DE ESTOS LUGARES NO PONEN CEBOS Y ATRAPAN A TODOS ESTOS DELINCUENTES? ACASO ESTAN COLUDIDOS CON ELLOS? YA BASTA!!!!!!!! TENGAN UN POCO DE CONCIENCIA Y HAGAN LO QUE TIENEN QUE HACER!!!!!!!!!
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For research articles that have only just been published you will see a 'provisional PDF' corresponding to the accepted manuscript. Fully formatted PDF and full-text (HTML) versions will be made available soon.Commentary Unplanned extubation in the ICU: a marker of quality assurance of mechanical ventilation Peñuelas Ó, Frutos-Vivar F, Esteban A
Critical Care 2011, 15:128 (8 March 2011)
[PDF]Research Acute respiratory failure in kidney transplant recipients: a multicenter study Canet E, Osman D, Lambert J, Guitton C, Heng A, Argaud L, Klouche K, Mourad G, Legendre C, Timsit J, Rondeau E, Hourmant M, Durrbach A, Glotz D, Souweine B, Schlemmer B, Azoulay E
Critical Care 2011, 15:R91 (8 March 2011)
[Abstract] [Provisional PDF]Research Arterial hyperoxia and in-hospital mortality after resuscitation from cardiac arrest Bellomo R, Bailey M, Eastwood GM, Nichol A, Pilcher D, Hart GK, Reade MC, Egi M, Cooper D, Study of Oxygen in Critical Care (SOCC) Group T
Critical Care 2011, 15:R90 (8 March 2011)
[Abstract] [Provisional PDF]Research Activated protein C in septic shock: a propensity-matched analysis Sadaka F, O'Brien J, Migneron M, Stortz J, Vanston A, Taylor RW
Critical Care 2011, 15:R89 (8 March 2011)
[Abstract] [Provisional PDF]
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