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martes, 12 de noviembre de 2024

Una encuesta sobre el uso de tejidos descelularizados en ensayos clínicos ortopédicos

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Una encuesta sobre el uso de tejidos descelularizados en ensayos clínicos ortopédicos


Objetivos
La cirugía ortopédica requiere injertos con suficiente resistencia mecánica. Para este propósito, el tejido descelularizado es una opción disponible que carece de las complicaciones del tejido autólogo. Sin embargo, no se usa ampliamente en cirugías ortopédicas. Este estudio investigó los ensayos clínicos del uso de injertos de tejido descelularizado en cirugía ortopédica.

Bone & Joint Research
@BoneJointRes
Se han realizado 27 ensayos que investigan el uso de tejido descelularizado en cirugía ortopédica, de los cuales se completaron nueve, y se identificaron 16 nombres de productos.
BJR #OrthoTwitter #Biomateriales #Cirugía

A survey on the usage of decellularized tissues in orthopaedic clinical trials | Bone & Joint

Conclusión
A pesar de la demanda de tejido descelularizado, actualmente hay pocos productos de tejido descelularizado disponibles comercialmente, en particular para la articulación de la rodilla. Para ser viable en cirugía ortopédica, el tejido descelularizado debe exhibir biocompatibilidad y resistencia mecánica, y estos requisitos son un desafío para la aplicación clínica del tejido descelularizado. Sin embargo, la variedad de productos descelularizados disponibles ha aumentado recientemente. Por lo tanto, los injertos descelularizados pueden convertirse en una opción prometedora en cirugía ortopédica.

Enfoque del artículo

  • Aunque los autoinjertos se utilizan con frecuencia en cirugía ortopédica, los aloinjertos/xenoinjertos descelularizados han atraído la atención debido al volumen limitado de recolección y al riesgo de morbilidad del sitio donante para los autoinjertos.
  • No está claro en qué medida se utilizan los injertos de tejido descelularizado en cirugía ortopédica; por lo tanto, este estudio investigó exhaustivamente su uso en ensayos clínicos de cirugía ortopédica.
  • Planteamos la hipótesis de que pocos productos descelularizados disponibles comercialmente se identificarían en ensayos clínicos ortopédicos.

Mensajes clave

  • Se han realizado 27 ensayos que investigan el uso de tejido descelularizado en cirugía ortopédica, nueve de los cuales se completaron, y se identificaron 16 nombres de productos.
  • Identificamos un producto descelularizado que completará al menos un ensayo clínico con resultados favorables para los injertos de la articulación de la rodilla que requieren resistencia a la carga mecánica que dificulta el uso clínico.
  • La variedad de productos descelularizados utilizados en cirugía ortopédica que requieren resistencia mecánica y biocompatibilidad ha aumentado recientemente, lo que sugiere que podrían ser una opción prometedora.

Introducción
Los tejidos tratados en cirugía ortopédica son principalmente los del sistema musculoesquelético, incluidos los huesos, cartílagos, músculos, ligamentos y tendones. Los trasplantes de tejido ortopédico autólogo y alogénico son tratamientos eficaces cuando el volumen de estos tejidos se reduce por una lesión o una enfermedad degenerativa.1 Si bien el tejido autólogo es biocompatible, existe un volumen de recolección limitado y un riesgo de morbilidad en el sitio donante. Los aloinjertos evitan estos problemas, pero tienen sus propias desventajas, incluida una menor biocompatibilidad y una posible transmisión de enfermedades.2,3 Para superar las limitaciones de los autoinjertos y aloinjertos, la investigación se ha esforzado, a través de la ingeniería de tejidos in vitro, en crear injertos artificiales capaces de realizar algunas de las funciones biológicas del tejido real.4 Esto se logra utilizando andamios biológicos artificiales. Dichos andamios requieren un microambiente 3D capaz de mantener el crecimiento de células madre y citocinas. Un andamio bien construido es un requisito previo para una buena biocompatibilidad cuando se implanta el injerto.5 Los biomateriales utilizados para construir andamios biológicos artificiales generalmente están compuestos de uno o dos componentes de la matriz extracelular (ECM), como colágeno, fibronectina y ácido hialurónico. Estos se seleccionan y construyen para imitar la ECM natural. Sin embargo, estos andamios no pueden reproducir la complejidad dinámica del microambiente natural ni realizar la gama de funciones de las ECM naturales.6 La estructura de la ECM difiere significativamente en diferentes tipos de tejido, incluso dentro del mismo individuo. Por el contrario, la estructura de la ECM de un tipo dado de tejido se conserva en diferentes especies.7 Por lo tanto, el xenotrasplante utilizando tejido natural de otras especies, en el que la ECM comparte la estructura de la ECM humana equivalente, ha atraído la atención. Los xenoinjertos están más disponibles que los aloinjertos debido a su origen animal. Sin embargo, existe el riesgo de rechazo por antígenos xenogénicos8 y de alteración de la estructura de la matriz extracelular por los métodos de procesamiento de tejidos.9 Por lo tanto, no se recomienda el uso de hueso xenogénico en cirugía ortopédica debido a la mala biocompatibilidad y los malos resultados clínicos en comparación con los que se logran utilizando hueso alogénico. Debido a estas desventajas, el tejido óseo xenogénico rara vez está disponible comercialmente.10 Otro problema con el xenotrasplante es la dificultad de eliminar los componentes celulares y preservar la matriz extracelular, ya que uno tiende a excluir al otro.11 Sin embargo, si se pueden superar estas limitaciones, entonces el xenotrasplante sin duda sería una opción deseable en ortopedia, un campo en el que las cirugías reconstructivas y reparadoras son comunes. En los últimos años, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó el uso de ECM descelularizada y antigénicamente debilitada de tejidos u órganos alogénicos o xenogénicos.12 Aunque algunos informes han descrito el uso de injertos descelularizados en cirugía ortopédica,11 no ha habido investigaciones exhaustivas sobre el uso clínico de injertos descelularizados ortopédicos. Por lo tanto, este estudio examinó y analizó las aplicaciones clínicas e indicaciones de los tejidos descelularizados en cirugía ortopédica y los métodos de descelularización y esterilización utilizados en cada producto. Planteamos la hipótesis de que no muchos productos descelularizados que hubieran pasado los ensayos clínicos estarían disponibles comercialmente en cirugía ortopédica.

A survey on the usage of decellularized tissues in orthopaedic clinical trials – PubMed

A survey on the usage of decellularized tissues in orthopaedic clinical trials – PMC

A survey on the usage of decellularized tissues in orthopaedic clinical trials | Bone & Joint

Itoh M, Itou J, Imai S, Okazaki K, Iwasaki K. A survey on the usage of decellularized tissues in orthopaedic clinical trials. Bone Joint Res. 2023 Mar 7;12(3):179-188. doi: 10.1302/2046-3758.123.BJR-2022-0383.R1. PMID: 37051813; PMCID: PMC10032226.

© 2023 Author(s) et al.

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PMC Copyright notice

PMCID: PMC10032226  PMID: 37051813