El aumento de una reparación equivalente transósea en desgarros no agudos del manguito rotador posterosuperior con un implante de colágeno bioinductivo disminuye la tasa de desgarros repetidos al cabo de 1 año: un ensayo controlado aleatorizado
Objetivo
Determinar
si la adición de un implante de colágeno bioinductivo (BCI) sobre una
reparación equivalente transósea (TOE) de desgarros medianos a grandes
del manguito rotador posterosuperior mejora la tasa de curación
determinada por imágenes por resonancia magnética (MRI) a los 12 meses
de seguimiento.
Conclusiones
La mejora
con una BCI de una reparación de un desgarro del manguito rotador
posterosuperior de mediano a grande del pie reduce la tasa de desgarros
recurrentes en el seguimiento de 12 meses en dos tercios, lo que produce
mejoras similares en los resultados clínicos y sin mayores tasas de
complicaciones.
Los desgarros del manguito
rotador a menudo causan dolor y disfunción, y la reparación artroscópica
del manguito rotador (ARCR) es un procedimiento quirúrgico exitoso con
buenos resultados clínicos que se realiza cada vez más.1 Sin embargo, la
falla estructural de la reparación no es infrecuente y afecta del 10 %
al 75 % de las reparaciones.2-4 A pesar de la introducción de técnicas
artroscópicas avanzadas, los resultados clínicos y estructurales de la
ARCR no han mejorado drásticamente desde la década de 1990.5
Durante
la reparación del manguito rotador, se deben considerar tanto los
factores mecánicos como los biológicos para lograr la curación. Desde un
punto de vista mecánico, es necesario que el tendón se mantenga en
estrecho contacto con el hueso el tiempo suficiente para sanar,6 y se
desarrollaron tecnologías de doble hilera y equivalente transóseo (TOE)
para abordar este problema, aunque con un éxito limitado en la mejora de
las tasas de curación.7 Cada vez está más claro que el problema
principal es biológico. Existen dos desafíos principales: primero, la
curación del tendón al hueso es notablemente difícil de lograr, y la
falla de curación en la huella (una falla de tipo 1 según Cho et al.8)
no es infrecuente.9 Segundo, como el tejido del tendón a menudo está
enfermo, la falla medial a la reparación (una falla de tipo 2) también
es relativamente frecuente, oscilando entre el 24% y el 92% de las
fallas del tendón.9-11 Se han propuesto diferentes alternativas
biológicas, como la estimulación de la médula ósea, el plasma rico en
plaquetas y las células madre, para tratar de mejorar los
resultados.9,12 El aumento del tendón reparado con diferentes injertos
(tejido dérmico alogénico o fascia lata, o matriz dérmica xenogénica) es
otra alternativa que ha demostrado tener algún beneficio, en particular
reduciendo la tasa de re-desgarro.13 Recientemente, se ha utilizado un
implante de colágeno bioinductivo (BCI) de origen bovino para
complementar ARCR.14,15 Este implante es infiltrado progresivamente por
células del tendón nativo e incorpora en él, aumentando su calidad y
grosor.14,16,17 Se han informado buenos resultados preliminares cuando
se utiliza para complementar un ARCR, con tasas de re-desgarro del 11%
en desgarros de tamaño mediano18 y del 9% en desgarros grandes y
masivos,19 pero no hay datos de alto nivel de evidencia disponibles.
El
propósito de este ensayo controlado aleatorio (ECA) fue determinar si
la adición de una BCI sobre una reparación de TOE de desgarros del
manguito rotador posterosuperior medianos a grandes mejora la tasa de
curación determinada por imágenes por resonancia magnética (IRM) en el
seguimiento de 12 meses. La hipótesis fue que los pacientes tratados con
aumento de BCI tendrían tasas de re-desgarro más bajas, mayor grosor
del tendón y mejores resultados clínicos en el seguimiento de 12 meses.
Ruiz Ibán MÁ, García Navlet M, Moros Marco S, Diaz Heredia J, Hernando Sánchez A, Ruiz Díaz R, Vaquero Comino C, Rosas Ojeda ML, Del Monte Bello G, Ávila Lafuente JL. Augmentation of a Transosseous-Equivalent Repair in Posterosuperior Nonacute Rotator Cuff Tears With a Bioinductive Collagen Implant Decreases the Retear Rate at 1 Year: A Randomized Controlled Trial. Arthroscopy. 2024 Jun;40(6):1760-1773. doi: 10.1016/j.arthro.2023.12.014. Epub 2023 Dec 28. PMID: 38158165.
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