Una encuesta sobre el uso de tejidos descelularizados en ensayos clínicos ortopédicos
Objetivos
La cirugía
ortopédica requiere injertos con suficiente resistencia mecánica. Para
este propósito, el tejido descelularizado es una opción disponible que
carece de las complicaciones del tejido autólogo. Sin embargo, no se usa
ampliamente en cirugías ortopédicas. Este estudio investigó los ensayos
clínicos del uso de injertos de tejido descelularizado en cirugía
ortopédica.
Bone & Joint Research
A survey on the usage of decellularized tissues in orthopaedic clinical trials | Bone & Joint
@BoneJointRes
Se han realizado 27 ensayos que investigan el uso de tejido descelularizado en cirugía ortopédica, de los cuales se completaron nueve, y se identificaron 16 nombres de productos.
BJR #OrthoTwitter #Biomateriales #Cirugía
Conclusión
A pesar de la
demanda de tejido descelularizado, actualmente hay pocos productos de
tejido descelularizado disponibles comercialmente, en particular para la
articulación de la rodilla. Para ser viable en cirugía ortopédica, el
tejido descelularizado debe exhibir biocompatibilidad y resistencia
mecánica, y estos requisitos son un desafío para la aplicación clínica
del tejido descelularizado. Sin embargo, la variedad de productos
descelularizados disponibles ha aumentado recientemente. Por lo tanto,
los injertos descelularizados pueden convertirse en una opción
prometedora en cirugía ortopédica.
Enfoque del artículo
- Aunque los autoinjertos se utilizan con frecuencia en cirugía ortopédica, los aloinjertos/xenoinjertos descelularizados han atraído la atención debido al volumen limitado de recolección y al riesgo de morbilidad del sitio donante para los autoinjertos.
- No está claro en qué medida se utilizan los injertos de tejido descelularizado en cirugía ortopédica; por lo tanto, este estudio investigó exhaustivamente su uso en ensayos clínicos de cirugía ortopédica.
- Planteamos la hipótesis de que pocos productos descelularizados disponibles comercialmente se identificarían en ensayos clínicos ortopédicos.
Mensajes clave
- Se han realizado 27 ensayos que investigan el uso de tejido descelularizado en cirugía ortopédica, nueve de los cuales se completaron, y se identificaron 16 nombres de productos.
- Identificamos un producto descelularizado que completará al menos un ensayo clínico con resultados favorables para los injertos de la articulación de la rodilla que requieren resistencia a la carga mecánica que dificulta el uso clínico.
- La variedad de productos descelularizados utilizados en cirugía ortopédica que requieren resistencia mecánica y biocompatibilidad ha aumentado recientemente, lo que sugiere que podrían ser una opción prometedora.
Introducción
Los tejidos
tratados en cirugía ortopédica son principalmente los del sistema
musculoesquelético, incluidos los huesos, cartílagos, músculos,
ligamentos y tendones. Los trasplantes de tejido ortopédico autólogo y
alogénico son tratamientos eficaces cuando el volumen de estos tejidos
se reduce por una lesión o una enfermedad degenerativa.1 Si bien el
tejido autólogo es biocompatible, existe un volumen de recolección
limitado y un riesgo de morbilidad en el sitio donante. Los aloinjertos
evitan estos problemas, pero tienen sus propias desventajas, incluida
una menor biocompatibilidad y una posible transmisión de
enfermedades.2,3 Para superar las limitaciones de los autoinjertos y
aloinjertos, la investigación se ha esforzado, a través de la ingeniería
de tejidos in vitro, en crear injertos artificiales capaces de realizar
algunas de las funciones biológicas del tejido real.4 Esto se logra
utilizando andamios biológicos artificiales. Dichos andamios requieren
un microambiente 3D capaz de mantener el crecimiento de células madre y
citocinas. Un andamio bien construido es un requisito previo para una
buena biocompatibilidad cuando se implanta el injerto.5 Los
biomateriales utilizados para construir andamios biológicos artificiales
generalmente están compuestos de uno o dos componentes de la matriz
extracelular (ECM), como colágeno, fibronectina y ácido hialurónico.
Estos se seleccionan y construyen para imitar la ECM natural. Sin
embargo, estos andamios no pueden reproducir la complejidad dinámica del
microambiente natural ni realizar la gama de funciones de las ECM
naturales.6 La estructura de la ECM difiere significativamente en
diferentes tipos de tejido, incluso dentro del mismo individuo. Por el
contrario, la estructura de la ECM de un tipo dado de tejido se conserva
en diferentes especies.7 Por lo tanto, el xenotrasplante utilizando
tejido natural de otras especies, en el que la ECM comparte la
estructura de la ECM humana equivalente, ha atraído la atención. Los
xenoinjertos están más disponibles que los aloinjertos debido a su
origen animal. Sin embargo, existe el riesgo de rechazo por antígenos
xenogénicos8 y de alteración de la estructura de la matriz extracelular
por los métodos de procesamiento de tejidos.9 Por lo tanto, no se
recomienda el uso de hueso xenogénico en cirugía ortopédica debido a la
mala biocompatibilidad y los malos resultados clínicos en comparación
con los que se logran utilizando hueso alogénico. Debido a estas
desventajas, el tejido óseo xenogénico rara vez está disponible
comercialmente.10 Otro problema con el xenotrasplante es la dificultad
de eliminar los componentes celulares y preservar la matriz
extracelular, ya que uno tiende a excluir al otro.11 Sin embargo, si se
pueden superar estas limitaciones, entonces el xenotrasplante sin duda
sería una opción deseable en ortopedia, un campo en el que las cirugías
reconstructivas y reparadoras son comunes. En los últimos años, la
Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA)
aprobó el uso de ECM descelularizada y antigénicamente debilitada de
tejidos u órganos alogénicos o xenogénicos.12 Aunque algunos informes
han descrito el uso de injertos descelularizados en cirugía
ortopédica,11 no ha habido investigaciones exhaustivas sobre el uso
clínico de injertos descelularizados ortopédicos. Por lo tanto, este
estudio examinó y analizó las aplicaciones clínicas e indicaciones de
los tejidos descelularizados en cirugía ortopédica y los métodos de
descelularización y esterilización utilizados en cada producto.
Planteamos la hipótesis de que no muchos productos descelularizados que
hubieran pasado los ensayos clínicos estarían disponibles comercialmente
en cirugía ortopédica.
A survey on the usage of decellularized tissues in orthopaedic clinical trials – PubMed
A survey on the usage of decellularized tissues in orthopaedic clinical trials – PMC
A survey on the usage of decellularized tissues in orthopaedic clinical trials | Bone & Joint
Itoh M, Itou J, Imai S, Okazaki K, Iwasaki K. A survey on the usage of decellularized tissues in orthopaedic clinical trials. Bone Joint Res. 2023 Mar 7;12(3):179-188. doi: 10.1302/2046-3758.123.BJR-2022-0383.R1. PMID: 37051813; PMCID: PMC10032226.
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PMCID: PMC10032226 PMID: 37051813
