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lunes, 20 de febrero de 2012

Ensayos clinicos


Aspectos Éticos, Legales y Metodológicos de los Ensayos Clínicos para su Uso por los Comités de Ética

La versión electrónica de este documento se encuentra disponible en forma gratuita enwww.ins.gob.pe
Se autoriza su reproducción total o parcial siempre y cuando se cite la fuente.

Forma de citación sugerida:
Olave S, Fuentes D, Minaya G, Surco R, Yagui M, Espinoza M. Aspectos éticos, legales
y metodológicos de los ensayos clínicos para su uso por los Comités de Ética.. Lima:
Instituto Nacional de Salud; 2010.

Índice
Presentación ............................................................................... 5
I. Introducción............................................................................... 9
II. Proceso de elaboración y validación...................................... 11
III. Terminología........................................................................... 14
IV. Instrucciones de uso.............................................................. 26
V. La Guía ................................................................................... 33
VI. Bibliografía.............................................................................. 44
VII. Anexos .................................................................................. 46
1. Código de Nüremberg............................................................. 46
2. Declaración de Helsinki -versión 2008-................................... 47
3. Informe Belmont....................................................................... 55
4. Declaración Universal sobre Bioética y
Derechos Humanos 2005............................................................ 72
5. Direcciones electrónicas de interés ....................................... 87
Autores......................................................................................... 89
Agradecimientos.......................................................................... 91

Atte.
Dr.Máximo Cuadros Chávez

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