Revisiones bibliográficas

Revista del climaterio 2010;13(76):196-201


Lasofoxifeno para protección contra fracturas
Cummings SR, Ensrud K, Delmas PD, et al; for the
PEARL Study Investigators. Lasofoxifene in postmenopausal
women with osteoporosis. N Engl J Med
2010;362:686-696. Nivel de evidencia: I.
Antecedentes: los efectos del lasofoxifeno en el riesgo de fractura,
 cáncer de mama y enfermedad cardiovascular son inciertos.
Métodos: en este estudio aleatorio asignamos
a 8,556 mujeres con edades de 59 a 80 años y con
puntuación T de densidad mineral ósea de -2.5 o
menos en el cuello femoral o la columna para recibir
lasofoxifeno una vez al día (a una dosis de 0.25 o 0.5
mg) o placebo durante cinco años. Los desenlaces
primarios fueron fracturas vertebrales, cáncer de
mama positivo a receptor de estrógeno y fracturas
no vertebrales; los desenlaces secundarios incluyeron
eventos mayores de cardiopatía coronaria y accidente
cerebrovascular.
Resultados: el lasofoxifeno, a una dosis de 0.5 mg
al día, comparado con placebo, se asoció con menor
riesgo de fractura vertebral (13.1 casos vs 22.4 por
1,000 personas-año; razón de riesgo [RR], 0.58; intervalo
de confianza [IC] 95%, 0.47-0.70), de fractura no
vertebral (18.7 vs 24.5 casos por 1,000 personas-año;
RR, 0.76; IC 95%, 0.64-0.91), de cáncer de mama
positivo a receptor de estrógeno (0.3 vs 1.7 casos por
1,000 personas-año; RR, 0.19; IC 95%, 0.07-0.56), de
episodios de cardiopatía coronaria (5.1 vs 7.5 casos
por 1,000 personas-año; RR, 0.68; IC 95%, 0.50-0.93)
y de accidente cerebrovascular (2.5 vs 3.9 casos por
1,000 personas-año; RR, 0.64; IC 95%, 0.41-0.99).
El lasofoxifeno a una dosis de 0.25 mg al día, comparado
con placebo, se asoció con menor riesgo
de fractura vertebral (16.0 vs 22.4 casos por 1,000
personas-año; RR, 0.69; IC 95%, 0.57-0.83) y de
accidente cerebrovascular (2.4 vs 3.9 casos por 1,000
personas-año; RR 0.61; IC 95%, 0.39-0.96). Ambas
dosis, comparadas con placebo, se asociaron con incremento
de episodios de tromboembolia venosa (3.8
y 2.9 casos vs 1.4 casos por 1,000 personas-año; RR,
2.67 [IC 95%, 1.55-4.58] y 2.06 [IC 95%, 1.17-3.60],
respectivamente). El cáncer de endometrio ocurrió en
tres mujeres en el grupo de placebo, dos mujeres en
el grupo de dosis baja de lasofoxifeno y dos mujeres
en el grupo de dosis alta de lasofoxifeno. Las tasas
de muerte por 1,000 personas-año fueron: 5.1 en el
grupo de placebo, 7.0 en el de lasofoxifeno a dosis
baja y 5.7 en el de lasofoxifeno a dosis alta.
Conclusiones: en mujeres posmenopáusicas con
osteoporosis, el lasofoxifeno a dosis de 0.5 mg al día
se asoció con menor riesgo de fracturas vertebrales y
no vertebrales, de cáncer de mama positivo a receptor
de estrógeno, de cardiopatía coronaria y de accidente
cerebrovascular, pero con mayor riesgo de eventos
de tromboembolia venosa.
Comentario: lo promisorio de los SERM (moduladores
selectivos del receptor de estrógeno) recae
en su capacidad de proveer actividad agonista o antagonista
del receptor de estrógeno, dependiendo del
tejido blanco y propiedades específicas de los SERM,
y son prescritos principalmente a mujeres posmenopáusicas.
El SERM ideal ofrecería los beneficios de
la terapia hormonal, incluyendo un menor riesgo de
fractura y eventos cardiovasculares, reducción del
colesterol, de los síntomas vasomotores, alivio de
la atrofia vaginal, y proveería seguridad mamaria
y uterina sin los eventos adversos, como accidente
cerebrovascular y episodios de tromboembolia venosa
y cardiacos.


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